ニコウィナー錠0.5ミリグラム（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その日から1週間前に本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を裏付けるデータはない。 腎機能障害患者 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）では、バレニクリンの推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者：小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は神経精神的症状や自殺傾向を引き起こす可能性があるため、服用中に気分の変化や異常行動が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は過敏症がある場合や妊娠中、授乳中には使用を避けるか慎重に使用するべきです。 服用初期には吐き気、頭痛、不眠異常な夢などの症状がよく見られ、これにより服用を中断することがあります。 この薬は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴のある患者は特に注意が必要であり、発作が発生した場合にはすぐに服用を中止するべきです。 運転や機器の操作中に眠気やめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬は禁煙の試みと関連する身体的および精神的症状に影響を与える可能性があるため、禁煙中に現れる気分の変化や不安症状について観察が必要です。 血管性浮腫や重篤な皮膚反応が見られた場合にはすぐに投薬を中止し、医療提供者に知らせるべきです。 心血管系疾患のある患者は、投与前に医師と相談してリスクと利点を慎重に評価する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が少ないですが、アルコール摂取時に副作用が増加する可能性があるため、服用中はアルコール摂取を控えることが望ましいです。 妊娠中の使用時には胎児へのリスクを考慮する必要があり、授乳中の母親はこの薬が母乳を通じて伝達される可能性があるため、授乳の中止について医師と相談する必要があります。 小児および18歳未満の若者には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能の低下により用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従って服用するべきです。 過量服用時には標準的な治療を受け、腎機能が著しく低下している患者は透析を考慮することがあります。 子供の手が届かない所に保管し、元の容器に保管することで医薬品の誤用や品質の低下を防ぐべきです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くない場所や寒すぎない場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外形

白色または灰色がかった白色の両面凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/Alu-AluX1）