薬情報
フリックリンカプセル10mg(フルオキセチン塩酸塩)

フリックリンカプセル10mg(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)エイプロジェンバイオロジクス
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201802271 · 承認 2018.05.31

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療を必要とすることが認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎および/または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)エイプロジェンバイオロジクス

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または沈滞、日常生活に興味の欠如、性的欲求の低下、疲労の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に対する考え、食べ過ぎ、下痢、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この医薬品は、うつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快障害などの精神科的症状に効果があります。うつ病の場合、多くは5〜6週間以内に症状改善が見られ、食欲や睡眠の変化、集中力の低下などさまざまな症状を緩和するのに役立ちます。神経性食欲亢進症では、食べ過ぎや排便過多の症状を減少させる効果があります。強迫反応性疾患では、強迫観念や強迫行為を減少させ、患者の社会生活や仕事に及ぼす悪影響を軽減します。月経前不快障害では、月経前のうつ、不安、身体的症状を軽減し、日常生活の不便を減少させるのに使用されます。この薬は長期間使用する場合、個々の患者の効果を定期的に評価することが重要であり、このようにさまざまな症状に対して治療効果が期待できます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療を必要とすることが認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎および/または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神科疾患治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する際は、自殺衝動や行動のリスクが特に子供や青年、若年成人で増加するため、医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 この薬にアレルギー反応がある患者や重度の腎機能障害がある患者、そして特定の他の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはなりません。 てんかんの既往歴のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、発作が発生または頻度が増加した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 心疾患がある患者やQT延長のような心リズム異常のリスクがある患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓を通じて代謝され排泄されるため、肝機能や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者はこの薬服用中に血糖変動がある可能性があるため、血糖コントロール状態をよく観察する必要があります。 眼圧上昇や急性緑内障のリスクがある患者はこの薬使用時に注意が必要です。 この薬には乳糖と黄色5号着色料が含まれているため、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者や着色料にアレルギーのある患者は使用時に慎重を要します。 この薬を服用すると、頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れることがあります。稀に重篤なアレルギー反応や出血、肝機能異常が発生することがあります。 服用中断時には、めまい、感覚異常、不安、嘔吐などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中または服用予定であれば、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクがあるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中はこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳中止を考慮する必要があります。 子供と青年には安全性と効果が確立されていないため使用を推奨しません。 高齢者も慎重に使用すべきであり、用量調整と副作用のモニタリングが必要です。 過量服用時には吐き気、嘔吐、発作、心不全などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪問する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重認知、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安発作、自殺衝動と行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力ぼやけ、瞳孔拡大、胸悶、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑点出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、疲労感、異常な気分、寒さを感じる、熱さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、悪心、嘔吐、震え、頭痛、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的な行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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