薬情報
ヒュロリンタ錠60mg(チカグレロル)

ヒュロリンタ錠60mg(チカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユーテックス製薬(株)
外形
ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201802204 · 承認 2018.05.29

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
韓国ユーテックス製薬(株)

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 急性冠動脈症候群、心筋梗塞、脳卒中、血栓性心血管イベント、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬はアスピリンと共に使用して血栓性心血管イベント、例えば心筋梗塞や脳卒中による死亡の発生率を減少させるのに役立ちます。特に急性冠動脈症候群患者や心筋梗塞の病歴がある高リスク患者に効果的です。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患により経皮的冠動脈介入を受けた患者でも心筋梗塞や脳卒中予防に使用されます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作がある患者にもこの薬とアスピリンの併用療法が脳卒中の発生率を減少させるのに役立ちます。したがって、心血管および脳血管系の健康改善に効果的に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いにくっつくのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する薬です。 しかし、血液があまりに薄くなり出血の危険があるため、出血がすでにある患者や頭蓋内出血の既往歴がある患者には使用してはいけません。 手術を控えている場合は出血リスクを減少させるために手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止する必要があります。 出血症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があり、可能であれば薬を中止せずに出血を治療することが望ましいです。 この薬の成分にアレルギーがある、または重度の肝障害がある患者、強いCYP3A4阻害剤を服用中の患者はこの薬を服用すべきではありません。 出血リスクが高い患者や最近手術を受けた患者、徐脈(心拍数が遅い)症状がある患者、呼吸困難がある患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者は呼吸困難が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬の服用中は血液検査結果に影響を与える可能性があるため、血小板関連検査を受ける際は必ず薬の服用の有無を伝える必要があります。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず専門家と相談する必要があり、18歳未満の小児には推奨されません。 過剰摂取の場合は出血リスクが増加する可能性があり、特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬はめまいや混乱などの症状を引き起こす可能性があるため、服用中は運転や機械操作に注意する必要があります。 この薬を服用する間は定期的に腎機能や出血症状を観察し、異常症状があればすぐに医療スタッフに相談する必要があります。

副作用

出血、呼吸困難、高尿酸血症、痛風、混乱、めまい、失神、頭痛、頭蓋内出血、眼球出血、めまい、耳出血、低血圧、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、悪心、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮下または皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈、不整脈、房室ブロック、血管浮腫、Cheyne-Stokes呼吸を含む中枢性睡眠無呼吸症候群、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜腰水、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱疾患、滑液胞炎、横紋筋融解、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、動脈狭窄、狭心症、冠状動脈血栓症、心筋虚血、動悸、徐脈、心房細動、心房細動、心室性頻拍、心停止、心室細動、完全房室ブロック、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器腫瘍、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、悪心、嘔吐、急性腎不全、脳梗塞、心筋梗塞、むくみ、疲労、痛み、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、高血圧悪化、高血圧、動悸、頻尿、排尿困難、尿路感染、眼球充血、眼痛、視覚異常、血液鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、注射部位反応、注射部位痛、発汗増加、蕁麻疹、接触皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟線維腫、味覚喪失、嗅覚異常、TSH増加、甲状腺機能低下症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。そして、温度は1度から30度の間の常温で保管することが最も良いです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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