セロセチンカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎および/または肝障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも医師は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神的疾患を治療するために使用される薬です。 この薬は特に18歳から24歳の子供、青年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層に投与する際には医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や添加物にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害を持つ患者、特定の種類の他の薬（MAO阻害剤）を服用中の患者には投与してはなりません。 発作の病歴がある患者や自殺リスクが高い患者、躁病の病歴がある患者、心臓病や肝臓、腎機能に問題がある患者には特別な注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝され、腎臓で排泄されるため、肝臓や腎機能障害がある患者は用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者の場合、この薬の服用中に血糖コントロールに変化がある可能性があるため、血糖を注意深く観察する必要があります。 この薬は眼の瞳孔を拡大する可能性があるため眼圧が高いまたは緑内障リスクがある患者は注意が必要です。 また、この薬には特定の着色剤（黄5号）が含まれており、これにアレルギーがある患者は注意が必要です。 この薬を服用中に頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの副作用が現れることがあるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 治療開始初期や用量変更時に自殺衝動、攻撃性、不安、焦燥などの異常行動の変化が現れる可能性があるため、患者と保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他のセロトニン作用薬と合わせて服用する場合、重篤なセロトニン症候群が発生する可能性があるため、併用投与には注意が必要です。 アルコール消費は推奨されず、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクの可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため慎重に決定する必要があります。 高齢者は他の疾患や薬との併用により副作用のリスクがあるため注意が必要です。 過量服用時には吐き気、嘔吐、発作、心拍の不整などの重篤な症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、極度の気分、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁、躁病、幻覚、不安発作、自殺衝動および行動、混乱、注意力障害、ふらつき、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間接性筋攣縮、けいれん、正坐不能、バッカルグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、顔面紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さの感覚、暑さの感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、骨折、ふらつき、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー反応、徐々に進行する全身反応、自殺念慮、自殺行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、全血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気と湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色から淡灰色の粉末を含む上下が淡黄色の硬カプセル製剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶