シティガバカプセル100mg(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調整する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調整する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱している患者：低体重の衰弱患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、その後に飲み忘れを補うため追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたとの根拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する場合、1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動、鬱病のような気分および行動の変化が現れる可能性があるため、服用中にこれらの症状が出た場合はすぐに医療関係者に知らせる必要があります。 服用を突然中止すると発作がよりひどくなったり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を調整しなければなりません。 この薬は一部の動物実験で特定の癌の発生可能性が報告されましたが、人間における危険性はまだ明確ではありません。 服用中に膵炎の症状である持続的な上腹部の痛み、悪心、反復的な嘔吐が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 小児患者に投与する際は感情不安定、攻撃性、集中力低下、過度の活動といった神経精神系の異常反応が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬は特定の遺伝的問題を持つ患者、急性膵炎患者、全身小発作患者には投与してはならず、過敏反応がある場合にも使用してはなりません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴者、妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の方などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 服用中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作には十分注意する必要があり、体重増加や視覚異常などの副作用が発生する可能性があるため定期的に状態を確認する必要があります。 この薬を中止する際には禁断症状（不安、不眠症、悪心、発汗、震えなど）が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 妊娠中に服用する場合、胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用中に効果的な避妊法を使用する必要があり、授乳中の場合は医師と相談の上、服用の可否を決定する必要があります。 この薬は子供に対しては3歳未満での安全性が確立されておらず、13歳未満の小児においては単独療法の経験が不足しているため、慎重に使用する必要があります。 過量服用するとめまい、眠気、意識低下などが現れる可能性がありますが、一般的には支持療法で回復し、腎不全患者は血液透析が必要になる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から他の容器に移し替えないことが安全です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分や行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 反感
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気に曝露されないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白または灰白色の粉末または顆粒が入った上部と下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶