エクセリバカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより大きな効果が認められたため、ほとんどの患者で目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。次の段階では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が得られていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現することがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか、重度の肝機能障害がある患者には投与しないでください。また、この薬を使用した後に皮膚にアレルギー反応があった患者も注意が必要です。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害等の病歴がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は消化器系の異常反応、めまい、頭痛、眠気、震えなど様々な副作用を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 特に、この薬は用量をゆっくり調整する必要があり、投与を中止または再開する際には注意が必要です。吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあるため、脱水症状に注意を払い、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬と相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に麻酔薬、心臓関連の薬、コリン作動薬と一緒に使用する際はさらに注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師と相談しなければならず、幼児には推奨されません。 過剰摂取した場合には、重度の嘔吐、徐脈、混乱、痙攣などの症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を訪れ、適切な救急処置が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 この薬を服用する際は運転や機械の操作をする際にめまいや眠気が現れることがあるため注意が必要で、治療中は患者の状態を継続的に観察することが重要です。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• うつ
• 幻覚

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色から微黄褐色の粉末が入った、下部が黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP X 2）