薬情報
オベチンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

オベチンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社イントロバイオファーマ
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル
包装
30カプセル/瓶、200カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201801734 · 承認 2018.04.24

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日 20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、 治療開始から4週間後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはない。しかし、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の 急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に 必要な用量と同じかどうかは明らかではない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療の ためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合がある。また、リネゾリドまたは静脈内投与用 メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは 静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)でメチレンブルー製剤を投与する場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与する場合のリスクは明らかではない。 それでも、医師はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
株式会社イントロバイオファーマ

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または沈静、日常生活に対する興味の欠如、性欲の減少、疲労感の増加、罪悪感、無意味だという感覚、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、安息、情緒的不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬は主にうつ病の治療に使用され、通常5~6週間以内に効果が現れます。うつ病は持続的なうつ感とさまざまな身体的および精神的症状を伴う疾患であり、この薬が症状を改善するのに役立ちます。また、神経性食欲亢進症患者において食欲過多と排便症状を軽減する効果があります。強迫反応性疾患患者にも症状を緩和するのに有用であり、個人の社会生活や仕事に与える影響を減少させます。月経前不快気分障害症状にも効果があり、情緒的不安定および身体的症状を和らげるのに役立ちます。ただし、長期間使用する際は、専門家が個々の患者の状態を定期的に評価する必要があります。この薬はうつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快気分障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日 20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、 治療開始から4週間後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはない。しかし、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の 急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に 必要な用量と同じかどうかは明らかではない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療の ためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合がある。また、リネゾリドまたは静脈内投与用 メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは 静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)でメチレンブルー製剤を投与する場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与する場合のリスクは明らかではない。 それでも、医師はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病や精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する際は、自殺衝動や行動のリスクが特に18歳から24歳の若年患者で増加する可能性があるため、治療開始初期および用量変更時には患者を綿密に観察する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や成分にアレルギーのある患者、重度の腎機能障害のある患者、およびMAO阻害剤を服用している患者には使用してはいけません。 発作歴のある患者はこの薬を慎重に使用し、発作が発生したり回数が増えたりした場合は即座に服用を中止する必要があります。 この薬は心臓に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患があるかQT間隔延長のリスクがある患者は使用前に心電図検査を受けることをお勧めします。 肝臓または腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、糖尿病患者は血糖コントロールに変動が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は瞳孔拡大などの眼関連の異常を引き起こす可能性があるため、緑内障のリスクがある患者は注意する必要があります。 服用中に一般的に現れる副作用としては、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、稀にアレルギー反応や重大な皮膚反応も報告されています。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談した後に服用する必要があります。 この薬は小児および青年に対して安全性と効果が十分に確認されていないため推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物服用の有無によって副作用のリスクが増加するため注意が必要です。 服用時には子供の手の届かない場所に保管し、勝手に服用を中止したり用量を変更したりしないようにする必要があります。

副作用

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ感、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重現象、気分高揚、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動および行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、ふるえ、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋けいれん、けいれん、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力のぼやけ、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、散発性出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さの感覚、暑さの感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、自殺観念、自殺行動、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、無力症、焦燥、不安、ふるえ、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、成長遅延、射精失敗、射精障害、早漏、射精遅延、逆行性射精、子宮頸部出血、子宮機能障害、子宮出血、生殖器出血、機能性子宮出血、過剰月経、頻発月経、閉経後出血、膣出血、無力症、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、血小板機能変化、異常出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、肝壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、正座不能症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。