薬情報

BMトロンビン凍結乾燥粉末5000単位(トロンビン)

医療用医薬品경구
成分・含量
トロンビン›含量を確認中
製造・輸入元
(주)한국비엠아이
外形
無色透明のバイアルに充填された白色から淡い黄色の凍結乾燥粉末
包装
1セット/箱[[1バイアル(粉末部60.33mg) + 1バイアル(添付溶液5mL)]],1セット/箱[[5バイアル(粉末部60.33mg) + 5バイアル(添付溶液5mL)]],1セット/箱[[20バイアル(粉末部60.33mg) + 20バイアル(添付溶液5mL)]]
承認状況
正常

品目基準コード 201801605 · 届出 2018.04.13

要約

主な用途
出血(小血管、毛細血管、実質臓器)止血効果
服用対象
成人
成人服用量
局所出血部位に生理食塩水で溶かした溶液(トロンビンとして50~1000単位/mL)を噴霧、浸潤または粉末そのものを散布します。 上部消化管出血の場合は適当な緩衝液で溶かした溶液(トロンビンとして200~400単位/mL)を経口投与します。 出血部位及び程度に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
(주)한국비엠아이

効能・効果

出血(小血管、毛細血管、実質臓器)止血効果

  • 小血管出血、毛細血管出血、実質臓器出血、外傷出血、手術中出血、骨性出血、膀胱出血、抜歯後出血、鼻出血、上部消化管出血
承認事項の原文を見る

この薬は主に損傷による出血や手術中、そしてさまざまな臓器で発生する出血を止めるために使用されます。例えば、外傷による出血、骨組織出血、膀胱出血、抜歯後出血、鼻血、そして上部消化管出血など、多くの出血状況に効果的です。一般的な止血法で止めるのが難しい小血管や毛細血管出血に特に役立ちます。そのため、この薬はさまざまな出血症状に安全かつ迅速に止血を助け、出血を治療します。

服用方法

成人服用量

局所出血部位に生理食塩水で溶かした溶液(トロンビンとして50~1000単位/mL)を噴霧、浸潤または粉末そのものを散布します。 上部消化管出血の場合は適当な緩衝液で溶かした溶液(トロンビンとして200~400単位/mL)を経口投与します。 出血部位及び程度に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬は注射剤として使用してはいけません。また、局所的に使用する際も血管内に入らないように非常に注意する必要があります。血管内に誤って入ると血液が凝固し、命に危険を及ぼす深刻な問題が発生する可能性があり、アナフィラキシーのような重大なアレルギー反応が起こることもあります。 この薬を使用すると血液凝固に関連する検査結果が異常に現れることがあり、稀ではありますが深刻な出血や血栓症などの危険な状態が発生する可能性があります。 この薬または牛由来の成分にアレルギーのある人はこの薬を使用してはいけません。また、血液凝固を調整する他の薬を服用中の患者もこの薬を使用しないでください。 肝機能が著しく低下している患者や血液中のフィブリン溶解機能が低下している患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際に非常に慎重にする必要があります。 この薬を使用する際は稀に呼吸困難、皮膚が青くなる症状、血圧低下などの重大なショック症状が現れることがあるため、異常症状が発生した場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 また、この薬を使用すると血液凝固障害や出血、発疹、発熱、じんましん、かゆみ、浮腫といったアレルギー反応が現れることがあるため、これらの症状がある場合は使用を中止しなければなりません。吐き気、嘔吐、頭痛も現れることがあります。 この薬は特定の凝固促進剤、抗プラスミン剤、アプロチニン製剤とともに使用すると血栓が形成されるリスクがあるため、一緒に使用してはいけません。そして、ヨード、過酸化水素、アルコール、重金属含有物質などはこの薬の効果を落とす可能性があります。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確定していないため、治療の利益がリスクよりも大きいと判断される場合にのみ使用する必要があります。 子供や新生児、特に低体重出生児に対してはこの薬の安全性が十分に確認されていません。 溶液を局所使用する際は血管内に入らないように注意する必要があります。また、上部消化管出血の治療には、胃内の酸度を調整した後に使用することをお勧めします。この薬は調製後すぐに使用する必要があり、酸性、アルカリ性、熱、重金属塩に弱いため、保管及び取り扱いに注意を払う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫、呼吸困難、血圧低下、異常出血、ショック、アナフィラキ反応

軽度の副作用

発疹、発熱、かゆみ、吐き気、嘔吐、頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管すれば薬の効果と安全性をよく保持することができます。

外観・包装

外形

無色透明のバイアルに充填された白色から淡い黄色の凍結乾燥粉末

包装単位

1セット/箱[[1バイアル(粉末部60.33mg) + 1バイアル(添付溶液5mL)]],1セット/箱[[5バイアル(粉末部60.33mg) + 5バイアル(添付溶液5mL)]],1セット/箱[[20バイアル(粉末部60.33mg) + 20バイアル(添付溶液5mL)]]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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