ユハンアピキサバン錠5mg(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量は、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量は、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次のうち少なくとも2つ以上の特徴を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満のときに本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が凝固するのを妨げて血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候がないか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態がある患者には投与しないべきであり、例えば出血が活発であるか、肝機能が著しく低下している患者、特定の手術後の患者などは服用を避けるべきです。 また、この薬に含まれる乳糖成分にアレルギーがある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎臓や肝臓の機能が良くない患者、高齢者、体重が少ない患者などはこの薬を服用する際に特別な注意が必要です。 特に脊髄または硬膜外麻酔を受けた患者は、この薬を服用する際に神経損傷のリスクがあるため、医療従事者と相談する必要があります。 他の抗凝固薬や血液凝固に影響を与える薬剤と一緒に服用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため、必ず医師や薬剤師と相談する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には、一定の期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後は状況に応じて再び服用を始めることができます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用について必ず医師と相談する必要があり、小児に対する安全性は確認されていません。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が現れる可能性があります。稀に肝機能異常や重篤な出血も発生する可能性がありますので、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 過量服用した場合には出血リスクが著しく増加するため、服用量を正確に守り、医師の指示なしに勝手に服用を中止したり変更しないでください。

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この薬は空気や光に敏感な場合がありますので、密閉容器に保管すべきです。また、薬は1度から30度の室温で保管するのが最適です。あまり暑い場所や寒い場所に置かないよう注意してください。

外形

ピンク色の卵形で両側が盛り上がったフィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP*6)