薬情報

ゼンペネム注0.5g(メロペネム水和物)

医療用医薬品정맥
成分・含量
メロペネム水和物›500mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)셀릭스
外形
白色〜淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル
包装
10バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 201800829 · 届出 2018.02.14

要約

主な用途
さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療および感染症の改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(効力)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者の疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(効力)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(効力)を点滴静脈注射します。 投与開始後3日を基準にして、継続投与が必要かどうかを判断します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

成分

製造会社
(주)셀릭스

効能・効果

さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療および感染症の改善

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮房結合直腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな細菌による感染を治療するために使用されます。主要ターゲット菌にはブドウ球菌、連鎖球菌、大腸菌など複数の種類の細菌が含まれます。この薬は敗血症、表在性化膿性疾患、外科および整形外科領域の感染症、呼吸器感染症、尿路感染症、肝胆道感染症、腹膜炎、婦人科および耳鼻咽喉科領域の感染症を効果的に治療します。また、細菌性髄膜炎を含む重篤な感染や好中球減少症患者で疑われる感染にも使用されます。嚢胞性線維症患者での感染管理にも役立ちます。この薬はさまざまな感染状態を改善し、感染治療に広く使用されています。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(効力)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者の疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(効力)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(効力)を点滴静脈注射します。 投与開始後3日を基準にして、継続投与が必要かどうかを判断します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

注意事項

この薬は特定の患者に対して絶対に使用すべきではありません。例えば、この薬に対して過去に重篤なアレルギー反応やショックを経験した患者、バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者、またはこの薬と成分が類似した他の抗生物質に対して重篤なアレルギーがある患者には投与してはいけません。 また、アレルギー体質の患者や腎機能が弱い患者、癲癇や中枢神経系疾患を有している患者、肝機能が著しく低下している患者、高齢者、そして乳幼児や全身状態がよくない患者には慎重に使用する必要があります。特に腎機能が弱い場合には、薬物濃度が高まり、痙攣や意識障害などの副作用が現れる可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬は使用中に稀に重篤な副作用が現れることがあります。ショックやアナフィラキシー反応、重度の皮膚反応、血液異常、肝機能低下、腎機能障害、重症大腸炎、中枢神経系異常症状などが報告されているため、投与中は患者の状態を詳細に観察する必要があります。 また、この薬を長期間使用したり3〜5日経過後には発疹や肝機能異常などの副作用が出るか特に注意深く確認する必要があり、異常症状があれば直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐため、感受性検査を優先的に実施し、必要な最小期間のみ使用する必要があります。感受性検査が行われない場合には投与開始後3日以内に検査を行い、必要に応じて他の薬剤に変更する必要があります。 投与前にペニシリンやセファロスポリンなどのベータラクタム系薬物に対する過敏反応があったか必ず確認する必要があり、薬物服用中は頭痛、精神混乱、痙攣などの神経系症状に注意する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、プロベネシド、バルプロ酸、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬などと一緒に服用する際には注意が必要で、ワルファリンと併用する際には血液凝固状態を頻繁に検査する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の安全性が確立されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳を避けることをお勧めします。 3ヶ月未満の乳児に対しては安全性と有効性が確認されておらず、高齢者は身体機能の低下により副作用が現れやすいため、用量と投与間隔を調整し慎重に使用する必要があります。 この薬は主に静脈注射で投与され、溶解後は可能な限り早く使用する必要があります。保管が必要な場合は常温で6時間以内、冷蔵保管時は24時間以内に使用する必要があります。 この薬は他のベータラクタム系抗生物質と交差抗原性を持つ可能性があるため、以前にこれらの薬物にアレルギーがあった患者には特に注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー様反応、蕁麻疹、血管浮腫、重度のアレルギー反応、重篤な皮膚反応(中毒性表皮壊死症(リール症候群)、皮膚粘膜疹候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、DRESS症候群、多形紅斑、急性全身性発疹性膿痂疹(AGEP))、黄疸、肝機能障害、急性肝炎、肝不全、急性腎不全、呼吸困難、喘息、重度呼吸器異常、重度浮腫、血圧上昇、発作、

軽度の副作用

蕁麻疹、発疹、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、口内異常感、喘鳴、めまい、便秘、耳鳴り、発汗、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、低カリウム血症、AST, ALT, LDH, ALP, LAP, γ-GTP, ビリルビン

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。また、あまり熱い場所や寒い場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色〜淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル

包装単位

10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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