薬情報
エイプロジェンロスバスタチンカルシウム錠5ミリグラム

エイプロジェンロスバスタチンカルシウム錠5ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201800813 · 承認 2018.02.13 · 保険コード 645209620

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症等の治療時に食事に関係なく、1日の中でいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて4週間以上の間隔を置いて、最大1日1回20ミリグラムまで増量することが可能です。 高齢者及び軽度、中等度の腎不全患者の場合、用量調整は必要ありません。 アジア系患者及び筋病にかかりやすい患者は初期用量5ミリグラム。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症患者の中で食事療法と運動だけでは調整が困難な場合に使用します。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者の食事療法や他の治療法の補助剤としても効果的です。高コレステロール血症患者において、総コレステロールとLDL-コレステロールの値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。加えて、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤として使用されます。特に心血管疾患リスク群患者においては、脳卒中、心筋梗塞などの心血管イベントのリスクを低下させ、動脈血管再形成術後でもそのリスクを低く保つのに役立ちます。したがって、この薬は高脂血症改善と心血管疾患リスク低下のために使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症等の治療時に食事に関係なく、1日の中でいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて4週間以上の間隔を置いて、最大1日1回20ミリグラムまで増量することが可能です。 高齢者及び軽度、中等度の腎不全患者の場合、用量調整は必要ありません。 アジア系患者及び筋病にかかりやすい患者は初期用量5ミリグラム。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 活動性肝疾患があるか、肝酵素値が非常に高い患者はこの薬を服用してはいけません。 筋肉疾患や重度の腎機能低下患者もこの薬を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性はこの薬を使用してはいけなく、妊娠の可能性のある女性は医師と相談の上、慎重に服用する必要があります。 筋肉関連の副作用リスクが高い患者は高用量のこの薬を服用することは禁じられています。 遺伝的ラクトース分解障害がある患者もこの薬を服用してはいけません。 アルコールを過剰に摂取したり、肝疾患の病歴がある患者はこの薬を使用する際、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせるべきであり、必要に応じてこの薬の服用を中止するべきです。 急性の重篤な状態にある患者はこの薬の投与を中止し、重度の筋肉無力症が発生した場合には使用を停止すべきです。 この薬は特定の薬物と併用した場合、筋肉の副作用リスクが増加する可能性があるため、併用薬については医師と相談する必要があります。 高用量服用時には腎機能検査が必要になる場合があります。 アジア人患者は薬物の体内暴露が増加する可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。 この薬は子供及び青年にも使用されますが、成長と性徴のモニタリングが必要です。 間質性肺疾患、重度の肝損傷、重度の皮膚反応などの稀な副作用が起こる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用する薬について必ず医師または薬剤師に報告するべきです。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を使用してはいけなく、妊娠を計画している女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に訪問して適切な治療を受けるべきです。 この薬服用中にめまいが生じる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、肝炎、黄疸、重度筋無力症、眼筋無力症、免疫媒介性壊死性筋炎、急性腎不全、乏尿、胸の圧迫感、呼吸困難、間質性肺疾患、致命的及び非致命的肝不全、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、ホ

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く安全に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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