薬情報
ティカゼン錠90ミリグラム(ティカグレロル)

ティカゼン錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠 (10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201800744 · 承認 2018.02.07

要約

主な用途
アスピリン併用時の血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること 参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発生後最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回投与量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
アルボゼンコリア

効能・効果

アスピリン併用時の血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防

  • 血栓性心血管事象、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管事象の発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと併用して血栓性心血管事象の発生率を減少させるのに役立ちます。特に急性冠症候群の患者や心筋梗塞歴が最低1年以上ある高リスク群の患者に効果的です。また、2型糖尿病を有し冠動脈疾患で経皮的冠動脈介入(PCI)を受けた患者の心筋梗塞または脳卒中発生率を低下させます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性虚血発作患者においても、アスピリンと併用して脳卒中発生率を減少させるために使用します。このように多様な心血管および脳血管疾患のリスクを低下させるのに有用であり、患者の健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること 参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発生後最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回投与量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液が凝固するのを防ぎ血栓ができるのを予防する薬です。しかし、この薬は出血を引き起こす可能性があるため、すでに出血があるか、頭蓋内出血歴のある患者には使用してはいけません。手術予定がある場合は、手術の最低5日前にこの薬の服用を中止することで出血リスクを減少させることができます。血圧が低下したり出血症状が現れた場合には、直ちに医療スタッフに知らせ、可能であれば薬の服用を中止せずに出血治療を進める必要があります。この薬の成分にアレルギーがある場合や病的出血がある場合、肝機能が非常に悪い患者、強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者はこの薬を服用してはいけません。出血リスクが高い患者や他の出血リスクのある薬を併用している患者はこの薬を慎重に使用し、出血症状に注意する必要があります。手術予定の患者は医療スタッフに必ずこの薬の服用事実を知らせる必要があり、必要に応じて服用中止のタイミングを調整しなければなりません。徐脈(遅い心拍)のリスクがある患者や心拍に問題がある患者は、この薬の服用前に医療スタッフと相談する必要があります。呼吸困難が現れる可能性があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者は特に注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用前に必ず医師と相談し、妊娠を希望する場合は適切な避妊をする必要があります。18歳未満の子供は安全性と効果が確認されていないため、この薬の使用は推奨されません。過量服用の場合は出血リスクが増加するため、直ちに病院を訪れて適切な治療を受けなければなりません。この薬は他の薬物との相互作用が多いため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせなければなりません。運転や機械操作時にめまいや混乱が生じる可能性があるため注意が必要です。この薬は出血と呼吸困難が最も一般的な副作用であり、異常症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせることが重要です。

副作用

  • 出血
  • 呼吸困難
  • 高尿酸血症
  • 痛風
  • 混乱
  • めまい
  • 失神
  • 頭痛
  • 脳内出血
  • 眼出血
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  • めまい
  • 耳出血
  • 低血圧
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 下痢
  • 吐き気
  • 消化不良
  • 便秘
  • 後腹膜出血
  • 皮下または皮膚出血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 血中クレアチニン上昇
  • 手術後出血
  • 外傷出血
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈不整脈
  • 房室ブロック
  • 血管浮腫
  • シェイン・ストークス呼吸
  • 中枢性睡眠無呼吸症候群
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 肺出血
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 喘息
  • 胸膜漏出
  • 気管支炎
  • 気胸
  • 肺炎
  • 肺水腫
  • 無力症
  • アナフィラキシーショック
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 血腫
  • 脳出血
  • 脊柱管狭窄
  • 認知症
  • 偏頭痛
  • 麻痺
  • 歩行異常
  • 直腸出血
  • 肛門出血
  • 虫垂炎
  • 腱疾患
  • 滑液嚢炎
  • 横紋筋融解
  • 肝炎
  • いびき
  • 動脈瘤
  • 心不全
  • 動悸
  • 心室性頻拍
  • 不整脈
  • 心室細動
  • 心停止
  • 心室細動
  • 尿路感染
  • 腎結石
  • 脳虚血
  • 静脈狭窄
  • 脳梗塞
  • 動脈狭窄
  • 狭心症
  • 冠動脈血栓症
  • 心筋虚血
  • 貧血
  • 前庭障害
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 化学的中毒
  • 手術後血腫
  • 裂傷
  • 交通事故
  • 外傷
  • 副鼻腔炎
  • 慢性閉塞性気道疾患
  • 喉頭炎
  • 痰増加
  • 気管支拡張症
  • 睡眠無呼吸
  • 肺うっ血
  • 口腔浮腫
  • インフルエンザ様症候群
  • 結核菌感染
  • 高体温
  • 詳細不明のヘルニア
  • 息切れ
  • 全身浮腫
  • 血栓症
  • 脚血栓静脈炎
  • 深部静脈血栓症
  • 心内血栓
  • 凝固異常
  • 血小板増加症
  • 言語障害
  • 脳低酸素症
  • 頭皮圧痛
  • 末梢神経障害
  • 首筋硬直
  • 発声障害
  • 発作
  • 神経障害
  • 神経痛
  • 運動障害
  • 振戦
  • 下半身麻痺
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 口腔痛
  • 胃腸炎
  • げっぷ
  • 過敏性腸症候群
  • 口内炎
  • 潰瘍性口内炎
  • 良性消化管新生物
  • 歯疾患
  • 舌疾患
  • 口腔乾燥
  • 胃炎
  • 胃潰瘍
  • 腹部膨満感
  • 歯肉炎
  • 虫歯
  • 腱炎
  • 関節症
  • 軟骨石灰化症
  • 脊椎骨関節炎
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 骨格痛
  • 関節痛
  • 筋肉緊張異常
  • 骨折
  • 関節炎
  • 筋弱
  • 接触性皮膚炎
  • 真菌皮膚炎
  • 皮膚疾患
  • 红斑性発疹
  • 角化過多症
  • 急性蕁麻疹
  • 手足爪真菌症
  • 毛髪減少症
  • 皮膚硬化症
  • 皮膚軟性繊維腫
  • 発汗増加
  • 高脂血症
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 脂肪変性症
  • 脱水
  • のどの渇き
  • 肝炎
  • 胆石症
  • 胆のう疾患
  • アルカリフォスファターゼ亢進
  • 脂肪肝
  • 眠気
  • 神経症
  • うつ病
  • 幻覚
  • 記憶異常
  • 勃起不全
  • 不安
  • 起立性低血圧
  • 高血圧悪化
  • チアノーゼ
  • 心房細動
  • 頻尿
  • 排尿困難
  • 尿閉
  • 眼充血
  • 眼痛
  • 視覚異常
  • 心筋梗塞
  • 血液鉄減少
  • 耳鳴り
  • 耳痛
  • リンパ節病
  • 好酸球増加症
  • 白血球増加症
  • 性機能障害
  • 前立腺肥大
  • 卵巣膿腫
  • 無月経
  • 膣炎
  • 味覚喪失
  • 異常嗅覚
  • TSH増加
  • 甲状腺機能低下症
  • 注射部位反応
  • 注射部位疼痛
  • 化学的中毒
  • 脳震盪
  • 椎間板疾患
  • 非薬物アレルギー
  • 鼻中隔偏位
  • 手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠 (10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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