薬情報
オアビ錠5ミリグラム(ソリフェナシン校製酸塩)

オアビ錠5ミリグラム(ソリフェナシン校製酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメド製薬株式会社
外形
薄いピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)、98錠(14錠/PTP×7)
承認状況
正常

品目基準コード 201800531 · 承認 2018.01.29 · 保険コード 649507530

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿・尿意切迫)を治療する
使用対象
成人
成人用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
ユニメド製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿・尿意切迫)を治療する

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

過敏性膀胱症状には切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などが含まれます。この医薬品はこれらの症状を緩和し、膀胱の過敏反応を調整することで日常生活の不便さを軽減するために使用されます。患者様はこの薬によって過敏性膀胱症状を効果的に治療できるでしょう。

用法・用量

成人用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者、重度の消化管障害、重症筋無力症、狭隅角緑内障患者には投与してはいけません。 また、この薬に対して過敏反応がある患者、血液透析中の患者、重度の肝障害患者、重度の腎障害患者および特定の遺伝的問題を持つ患者も服用してはいけません。 尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動低下のリスクがある患者には慎重に投与する必要があります。 重度の腎障害または中等度の肝障害患者は、この薬の最大用量を制限する必要があり、特定の薬物との併用時にも注意が必要です。 この薬は口の渇き、便秘、視力障害、尿閉、目の乾燥などの副作用が一般的に現れることがあります。また、まれに重篤な消化管の有害反応が発生する可能性があります。 血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時には眠気や視力障害などに注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用すると効果が増加したり、副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 特に強力なCYP3A4阻害薬と併用すると、この薬の血中濃度が増加する可能性があるため、用量調節が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため注意が必要であり、授乳中にはこの薬の使用を避けるのが望ましいです。 小児に対する安全性および効果は確認されていないため、小児には投与してはいけません。 過量服用時には症状に応じた適切な治療が必要であり、重度の中枢神経系症状や呼吸不全、心臓の問題などが現れる可能性があるため緊急の措置が必要です。

副作用

口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、四肢のむくみ、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量低下、膀胱後詰まり、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、排尿不能、急性腎不全、膀胱頚部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、急迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部の痛み、不眠症、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈む感じ、顔のむくみ、血中クレアチニン増加、血中クレアチニン増加、胸の緊張、胸痛、目の周囲のむくみ、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が望ましく、これにより薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

薄いピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)、98錠(14錠/PTP×7)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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