エルサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血症状が現れるかどうかに注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。この薬は特定の血液検査で薬物濃度を定期的に測定する必要はありませんが、緊急時には薬物濃度測定が役立つことがあります。 この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、現在重度の出血がある患者、重度の肝疾患がある場合や出血リスクが高い状態にある患者、最近消化性潰瘍や脳出血の病歴がある患者、そして他の抗凝固剤と併用して服用している場合は投与してはなりません。 また、乳糖不耐症のような遺伝的問題を持つ患者も使用してはいけません。 重度の腎疾患や肝機能が悪い患者、または特定の精神科薬や非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と一緒に服用している場合は注意が必要です。 高齢者や低体重の患者も出血リスクが高い可能性があるため注意しなければなりません。 脊髄または硬膜外麻酔を受けている患者は、この薬を服用することにより重度の神経障害が発生する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は出血、あざ、鼻血、血腫などの副作用が一般的に見られます。 稀に重度の出血、肝機能異常、アレルギー反応などが発生することがあるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は他の薬物との相互作用があり得るため、特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固剤、抗血小板薬、そして一部の鎮痛剤と併用する際は注意が必要です。 薬物を服用する前に必ず医療従事者に現在服用中のすべての薬を通知する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の投与は推奨されず、授乳中の場合は投与を中止するか授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用を避けるべきです。 手術や侵襲的手技の前には出血リスクを減少させるために一定の期間この薬の服用を中止しなければならず、手技後には出血リスクや患者の状態を考慮して服用を再開しなければなりません。 この薬を過剰服用すると出血リスクが高まる可能性があるため、服用量を正確に守り、異常反応が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、咳血、気道出血、吐き気、消化管出血、痔出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯肉出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、施術後出血、傷口分泌物、切開部位出血、外傷性出血、骨折、靭帯障害、冠動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経塞栓、小便機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、不明の腺癌、腎癌、胆管癌、大動脈弁機能不全、大動脈狭窄、動脈狭窄、心膜逸脱、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻脈、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃炎、吐血、肛門裂傷、心不全、無気力、死亡、状態悪化、発熱、眠気、けいれん、多発性神経障害、頭痛、半身不随、めまい、片麻痺、昏睡、軟部組織炎、くも膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜逸脱、肺炎、呼吸困難、転倒、外科処置、食事障害、食欲不振、不眠症、かゆみを伴う発疹、斑点皮膚、充血、紅潮、便秘、腹痛、消化不良、かゆみ、動悸、胸痛、足痛、末梢性浮腫、疲労

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）