薬情報
グッドトラセット錠

グッドトラセット錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)다산제약
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201800309 · 承認 2018.01.23 · 保険コード 678600770

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の性質及び重症度により長期間投与が必要な場合、定期的にモニタリングを実施してこの薬の持続的投与の有無を確認する必要がある。 高齢者 通常の成人用量を投与する。但し、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため最低6時間以上の間隔でこの薬を投与しなければならない。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにする。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくり取り除かれるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにする。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日

成分

製造会社
(주)다산제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性及び慢性疼痛の緩和に使用します。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の性質及び重症度により長期間投与が必要な場合、定期的にモニタリングを実施してこの薬の持続的投与の有無を確認する必要がある。 高齢者 通常の成人用量を投与する。但し、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため最低6時間以上の間隔でこの薬を投与しなければならない。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにする。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくり取り除かれるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにする。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用する場合、肝障害のリスクがあるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があり、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分の一つであるトラマドールは、推奨用量を超えると発作のリスクが増加し、特定の抗うつ剤や麻薬と併用する際は発作のリスクがさらに高まります。 また、稀にアナフィラキシーのような致命的なアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 急性及び重度の気管支喘息患者にこの薬を投与する場合、生命を脅かす呼吸抑制が起こる可能性があるため、適当な医療機器を備えた場所で投与する必要があります。 この薬はアルコールやベンゾジアゼピンのような中枢神経系抑制剤と併用する際に重度の鎮静や呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、併用に慎重を期す必要があります。 頭部外傷や頭蓋内圧が上昇している患者は、この薬を投与する際に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬はモルヒネに類似した成分を含んでいるため、精神的及び肉体的な依存が生じる可能性があります。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、肝障害を引き起こす他の薬剤と併用しないことが必要です。 特にCYP2D6超高速代謝者には、この薬の活性成分濃度が高くなり、重度の呼吸抑制のリスクがあるため注意が必要です。 12歳未満の小児や特定の手術後の18歳未満の青少年には、この薬を投与しないでください。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素血症の症状がある患者は、この薬を服用中常に状態を観察し、必要に応じて用量の調整や中止を検討する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬の服用中低ナトリウム血症の発現を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などには投与すべきではありません。 また、重度の肝、腎、心機能障害のある患者や授乳中の方、特定の喘息患者にもこの薬の投与は禁じられています。 この薬を服用中に突然中止すると禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが発生する可能性があるため、定められた用量を遵守し、緊急時には直ちに医療機関に連絡する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、アナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、重度の皮膚異常反応、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の腫れまたは排尿異常、高血圧、重篤な神経系症状(発作、意識混乱、視覚異常、麻痺など)、重度の呼吸問題(呼吸困難、喘息発作、呼吸)

軽度の副作用

食欲不振、不眠、抑鬱、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、皮膚のかゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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