薬情報
ドロップタブ錠10/20ミリグラム

ドロップタブ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠×3)/Alu-Alu
承認状況
正常

品目基準コード 201708316 · 承認 2017.12.12 · 保険コード 642905930

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。初回用量として1日10/5mgを推奨し、LDLコレステロールの減少がより多く要求される患者は用量を調整できます。投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を設けて血中脂質値を確認した後、用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量できます。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロールの増加、アポBタンパクの増加、トリグリセリドの増加、non-HDLコレステロールの増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者のコレステロールと脂質レベルを改善するために使用されます。具体的には、総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、そしてnon-HDLコレステロールレベルを低下させ、HDLコレステロールを増加させる効果があります。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを低減するために食事療法と併用する補助療法として使用されます。副作用を最小限に抑えるために、食事制御や他の非薬物療法が効果的でないときにこの薬を投与し、異常脂質血症の他の原因をまず確認し、治療することが重要です。脂質検査(総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド)を通じて治療効果をモニタリングし、特に急性冠動脈事件患者では入院時または24時間以内に検査を行います。この薬は患者の脂質異常を効果的にコントロールし、心血管疾患リスクを低下させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。初回用量として1日10/5mgを推奨し、LDLコレステロールの減少がより多く要求される患者は用量を調整できます。投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を設けて血中脂質値を確認した後、用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量できます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性のある横紋筋融解症という稀な副作用が報告されている薬です。これにより腎臓が急性に損傷を受ける可能性があるため、重度の筋肉痛や筋肉病症状が現れた場合は、直ちに治療を中止し、医師に相談する必要があります。特に重度の感染、低血圧、大手術後、外傷、重篤な代謝障害や電解質異常、制御されていない発作がある場合は、この薬を一時的に中止することが必要です。この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合、活動性肝疾患や原因不明の肝酵素値上昇が持続している場合、筋肉疾患の患者、シクロスポリンを服用している患者、重度の腎機能低下患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳婦などです。また、筋肉病症のリスクが高い患者に高用量を投与することは禁止されているため注意が必要です。アルコール依存症者や肝疾患歴がある患者、重度の肝機能障害患者、腎機能が損なわれている患者、甲状腺機能低下症患者はこの薬を慎重に投与する必要があり、筋肉病症のリスクが高い場合は定期的な血液検査によるモニタリングが必要です。この薬を服用中に肝機能異常、筋肉痛、めまい、消化器障害などの副作用が現れることがありますが、稀に深刻な皮膚反応や肝不全、重度の筋力低下が報告されています。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固薬、フィブラート系薬物、特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤を服用している場合は医師に知らせる必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけないとし、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。小児や高齢者には慎重に投与し、特に高齢者は筋肉病症のリスクが高いので注意が必要です。過剰投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法が必要であり、肝機能および筋肉関連の血液検査を定期的に行う必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えない方が良いです。服用中に筋肉痛、筋力低下、倦怠感、熱を伴う筋肉痛が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があり、定期的に肝機能と筋肉酵素の検査を受けることが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

ALT増加、AST増加、胃食道逆流症、めまい、かゆみ、CPK増加、感覚低下、腰痛、頭痛、眠気、神経変性障害、体位性めまい、片頭痛、糖尿病、糖負荷障害、うつ病、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、爪皮膚真菌症、軟部組織炎、肝脂肪変性、肝障害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、ガンマ-グルタミル転移酵素増加、血液コレステロール増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが好ましいです。こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠×3)/Alu-Alu

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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