薬情報

トバデックス点眼液

医療用医薬品点眼液점안承認取り下げ
成分・含量
トブラマイシン›3mg / 1mLデキサメタゾン›1mg / 1mL
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
透明なプラスチック容器に入った白色の懸濁性点眼液
包装
6mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201708272 · 届出 2017.12.08

この製品は2023.10.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
感受性菌感染症およびステロイド反応性眼炎の治療
点眼対象
成人
成人点眼量
この薬を4-6時間間隔で結膜嚢内に1-2滴点眼します。 初期の24-48時間の間は2時間間隔で1-2滴投与し、症状が改善すれば徐々に減量し、早期に投与を中止しないようにします。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

感受性菌感染症およびステロイド反応性眼炎の治療

  • ブドウ球菌感染症、β溶血性連鎖球菌感染症、非溶血性連鎖球菌感染症、肺炎球菌感染症、緑膿菌感染症、大腸菌感染症、肺炎桿菌感染症、好気性腸内菌感染症、プロテウス・ミラビリス感染症、モルガネラ・モルガニ感染症、心像変形菌感染症、ヘモフィルス・インフルエンザ感染症、ヘモフィルス・エジプト菌感染症、結膜炎、喉頭菌感染症、アシネトバクター・カルコアセティクス菌感染症、ナイゼリア属感染症、表在性細菌感染、まぶたの炎症、眼球結膜炎、角膜炎、眼球前房炎、慢性前部ぶどう膜炎、角膜損傷
承認事項の原文を見る

この薬品は、トブラマイシンに感受性のあるいくつかの細菌による感染症の治療に使用されます。これには、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、ペニシリン耐性菌、いくつかの連鎖球菌、肺炎球菌、緑膿菌、大腸菌など、さまざまな細菌が含まれます。また、ステロイドに反応する眼の炎症およびいくつかの眼科疾患、例えば細菌性角膜炎、結膜炎、前部ぶどう膜炎、角膜損傷の治療にも効果的です。この薬は、さまざまな細菌感染を効果的に改善し、眼の炎症に関連する症状を治療するために使用されます。

点眼方法

成人点眼量

この薬を4-6時間間隔で結膜嚢内に1-2滴点眼します。 初期の24-48時間の間は2時間間隔で1-2滴投与し、症状が改善すれば徐々に減量し、早期に投与を中止しないようにします。

注意事項

この薬は、ウイルス性角膜炎や結膜炎、水痘、帯状疱疹などの眼のウイルス性疾患がある患者には使用してはいけません。また、この薬にアレルギーがある人や小児、授乳中の女性への投与は安全ではありません。使用中には、まぶたのかゆみ、むくみ、結膜充血などの局所的な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。視神経の損傷や緑内障、白内障などの深刻な眼科的問題が発生する可能性もあるため、異常があれば直ちに医師に相談しなければなりません。他の特定の抗生物質と併用する場合は、血中濃度を定期的に確認し、敏感な反応が現れた場合は使用を中止する必要があります。目に急性感染がある場合、ステロイド成分は感染を悪化させる可能性があるため慎重に使用しなければなりません。長期間使用する場合、角膜真菌感染や二次細菌感染のリスクがあるため、症状が持続する場合は必ず医療従事者に伝えなければなりません。過剰に使用すると点状角膜炎、紅斑、涙の増加などの副作用が現れる可能性があるため、定められた用法を必ず守るべきです。視野がぼやける症状が稀に発生することがあるため、視力に変化があれば直ちに検査を受ける必要があります。長期間使用すると、真菌感染などの非感受性病原菌が増殖する可能性があるため注意が必要です。また、他のアミノグリコシド系抗生物質との交差反応がある可能性があるため、服用中の薬を必ず伝えなければなりません。水痘やはしかに感染した患者に対しては、この薬を使用する前に病歴と予防接種の有無を確認し、感染リスクを最小限に抑えるために注意深く観察する必要があります。妊婦または妊娠の可能性がある女性には、この薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。小児については安全性および効果が確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。この薬は点眼用にのみ使用され、目に直接容器の口が触れないように注意しなければなりません。共用を避け、汚染を防ぐために個人容器で使用することが安全です。保管時には、小児の手が届かない涼しく乾燥した場所に置き、直射日光を避けなければなりません。他の容器に移し替えてはいけなく、元の容器に保管して品質を保つ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

視神経損傷、緑内障、視力・視野の減退、白内障形成、眼球穿孔、傷の治癒遅延、重度のアレルギー反応の可能性

軽度の副作用

まぶたのかゆみやむくみ、結膜の充血、点状角膜炎、紅斑、まぶたのかゆみ、涙の増加、視野のぼやけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが安全です。 したがって、薬を使用するまで涼しく乾燥した場所に置く必要があり、極端に熱い場所や寒い場所は避けることが良いでしょう。

外観・包装

外形

透明なプラスチック容器に入った白色の懸濁性点眼液

包装単位

6mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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