薬情報
エスヘパ錠(テノホビルジソプロキシルヘミエステル酸塩)

エスヘパ錠(テノホビルジソプロキシルヘミエステル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テノホビル・ジソプロキシル・ヘミエスシル酸塩›289.86mg / 1錠
製造・輸入元
サムチョンダン製薬株式会社
外形
薄い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707649 · 承認 2017.10.30 · 保険コード 651205050

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 軽度腎機能障害患者では投与間隔の調節は不要である(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン酸値を定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50: 24時間ごと 30-49: 48時間ごと 10-29: 72-96時間ごと 血液透析患者: 7日ごとまたは透析約12時間後b テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。 a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上) HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 体重35kg未満の小児慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のためのデータはない。

成分

製造会社
サムチョンダン製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人および12歳以上の小児においてHIV-1感染の治療のため、他の抗レトロウイルス薬と併用して使用されます。ただし、テノホビル含有の複合製剤と併用するべきではありません。また、慢性B型肝炎患者にも使用され、これも成人及び12歳以上の小児における治療を目的としています。慢性B型肝炎治療を開始する際は使用上の注意事項を必ず確認する必要があります。この薬はHIV-1感染および慢性B型肝炎の治療において効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 軽度腎機能障害患者では投与間隔の調節は不要である(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン酸値を定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50: 24時間ごと 30-49: 48時間ごと 10-29: 72-96時間ごと 血液透析患者: 7日ごとまたは透析約12時間後b テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。 a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上) HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 体重35kg未満の小児慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のためのデータはない。

注意事項

この薬は治療を中止した場合、肝炎が急激に悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を続ける必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがあるか、特定の遺伝的代謝障害がある患者は服用を避けるべきです。 この薬は主に腎臓で排泄されるため、腎機能が低下している患者は服用前に腎機能検査を受け、治療中も定期的に腎状態を確認する必要があります。 この薬は他の特定の抗ウイルス薬と併用してはならず、特に腎毒性を引き起こす可能性がある薬物との併用時には注意が必要です。 治療中に骨の痛みや骨折、筋力低下の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があり、骨密度検査が必要になることがあります。 妊娠中にも必要に応じて使用できますが、服用前には必ず医療従事者と相談する必要があり、授乳中の場合は母乳育児を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重が35kg未満の小児患者については、この薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は肝臓、腎臓機能の低下可能性が高いため、服用時にはさらに慎重にモニタリングする必要があります。 過量服用時には、即座に医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、血液透析を通じてこの薬の成分が一部除去されることがあります。 この薬は室温で保管され、子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保存して品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用

肝炎悪化、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管症、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、吐き気、めまい、嘔吐、消化不良、脂肪異常症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発熱、腹痛、腰痛、食欲不振、腹部膨満、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、咽頭炎、発汗、体重減少、血清アミラーゼ増加、脂肪肝、肝炎、肝酵素増加、横紋筋融解症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン増加、蛋白尿、多尿症、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、無力症、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、腹部不快感、慢性胃炎、みぞおちの不快感、黒色便、口腔乾燥、十二指腸潰瘍、痔、腸上皮化生、門脈高血圧性胃病、上気道感染、尿路感染、胃腸炎、ヘリコバクター感染、帯状疱疹、局所感染、歯周炎、肺炎、歯髄炎、敗血症ショック、胸部不快感、状態悪化、変な感じ、暑い感じ、肉芽腫病巣、体重減少、アルファ1胎児蛋白増加、血液アルカリフォスファターゼ増加、血液コレステロール増加、好中球増加、尿量減少、転移性脳腫瘍、肝腫瘍、皮膚乳頭腫、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の挫傷、蕁麻疹、筋線維炎、椎間板ヘルニア、骨関節炎、四肢の痛み、感覚低下、脳梗塞、認知症、糖尿病神経障害、代謝性脳病、錯乱、けいれん、胆石症、胆嚢疾患、肝硬変、胆嚢炎、アルコール性硬化、肝嚢胞、肝不全、肝線維症、薬物容量漏れ、異物、手の骨折、上腕骨骨折、靭帯捻挫、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、発熱性好中球減少症、白血球減少症、脾腫、血小板減少症、食欲減少、摂食障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、深部静脈血栓症、結膜出血、角膜変性、眼球運動障害、眼球充血、移植片対宿主病、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

薄い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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