薬情報
ドペジェン10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

ドペジェン10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀비온
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707538 · 承認 2017.10.20 · 保険コード 055800160

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人: ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に服用します。 奇妙な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合、この薬の朝服用を考慮することができます。 ドネペジルの濃度は投与15日後に正常状態に達し、異常反応の頻度は増量速度によって影響を受けるため、4~6週間は5 mgの用量を投与します。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量できます。1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。この薬を投与する際、徐々に効果が減少し、突然の投与中止による反動効果は現れません。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者: 異常反応が多く現れるため、注意深いモニタリングが必要です。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはいけません。 ○ 小児: 小児に対する使用経験はありません。
小児服用量
小児: 小児に対する使用経験はありません。

成分

製造会社
(주)셀비온

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。認知機能の低下や記憶力の減退を緩和し、患者の日常生活能力を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人: ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に服用します。 奇妙な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合、この薬の朝服用を考慮することができます。 ドネペジルの濃度は投与15日後に正常状態に達し、異常反応の頻度は増量速度によって影響を受けるため、4~6週間は5 mgの用量を投与します。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量できます。1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。この薬を投与する際、徐々に効果が減少し、突然の投与中止による反動効果は現れません。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者: 異常反応が多く現れるため、注意深いモニタリングが必要です。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはいけません。 ○ 小児: 小児に対する使用経験はありません。

小児服用量

小児: 小児に対する使用経験はありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とし、アルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。 この薬は特定の成分にアレルギーがある方、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症など遺伝的な代謝障害を持つ患者は服用してはいけません。 心疾患や胃潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患のある患者は、この薬を慎重に服用する必要があり、薬に含まれる色素にアレルギーのある場合も注意が必要です。 この薬を服用することで失神、心臓不整脈、胃腸出血、肝機能異常、発作、筋肉異常、呼吸困難などの重篤な副作用が現れることがありますので、これらの症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 一般的な副作用には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、倦怠感などがあり、稀に心臓に関連する問題や神経系の異常症状が現れることがあります。 この薬はアルツハイマー型認知症以外の他の認知症や記憶障害には使用せず、治療効果と副作用を定期的に評価する必要があります。 心疾患の患者は徐脈や心停止といった心関連異常反応に注意が必要で、必要に応じて心電図検査を受けることをお勧めします。 薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要で、特に服用初期や用量変更時にはめまいや筋肉けいれんが発生する可能性があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者は注意が必要であり、他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬を必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、必要な場合は専門家と相談の上で決定するべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの危険な症状が現れる可能性があるため、投与量を厳守し、過剰摂取時には直ちに医療従事者の助けを求めてください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度のだるさ、急に非常にひどい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識の混濁、視力の異常、麻痺、尿

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、めまい、下痢、不眠、腹痛、食欲不振、頭痛、倦怠感、眠気、不安、幻覚、興奮、攻撃的行動、眠気、神経過敏、妄想、抑うつ、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲過多、不眠症、震え、発作、混迷、心悸亢進、高血圧、低血圧、心房細動、下痢、便秘、嚥下困難、下痢、発疹、かゆみ、筋肉痙攣、筋肉痛、尿失禁、空白

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管し、常温、1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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