薬情報
ベシソル錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシソル錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
大熊バイオ株式会社
外形
明るい桃色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP X 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201705761 · 承認 2017.07.19 · 保険コード 694001420

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者: 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者: 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者: ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
大熊バイオ株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫といった過活動膀胱症状の治療に使用されます。これらの症状は、突然尿意を感じるまたは頻繁にトイレに行きたくなる状態を指し、この薬は膀胱の過度な収縮を抑制することで症状を緩和します。継続的に服用することで、日常生活での不便を減らし、生活の質を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者: 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者: 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者: ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿がうまく出ない症状のある患者には使用しないでください。また、消化管に重篤な問題がある、または筋肉が弱い患者、眼圧が高い緑内障患者にも投与すべきではありません。この薬またはその成分にアレルギーのある患者、血液透析中の患者、肝臓や腎臓の機能が非常に悪い患者も避けるべきです。遺伝的に特定の代謝異常を持つ患者にもこの薬の使用は推奨されません。 尿路が詰まる危険がある、または消化管閉塞疾患、消化管の運動が遅い患者には慎重に投与する必要があります。重度の腎臓または肝機能障害がある場合、用量を制限し、特定の強力な薬物と一緒に使用する際にも注意が必要です。胃食道逆流症や自律神経系の異常のある患者にも注意が必要です。 この薬を使用すると口が乾いたり、便秘、視力がぼやける、目が乾燥するといった副作用がよく見られます。特に高用量を使用する場合、消化管閉塞などの重篤な副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。めまい、疲労、咳、尿路感染なども報告されています。 心拍が不規則または血中カリウム値が高い患者は、この薬の使用時に心臓の副作用の危険があるため注意が必要です。血管浮腫またはアナフィラキシーといった重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、異常症状があれば直ちに薬の使用を中止し治療を受けるべきです。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に使用すると効果が強くなったり、副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、消化管運動を促進する薬の効果を減少させることがあります。 妊娠中の女性には安全性が確立されておらず、授乳中の場合には赤ちゃんに影響を与える可能性があるため使用を避けるべきです。 小児には安全性と効果が確認されていないため投与しないでください。 過剰摂取時には頭痛、めまい、眠気、視力障害などの症状が現れる可能性があるため、必要に応じて胃洗浄や薬用炭の投与など適切な治療が必要です。 この薬は最大効果が現れるまでに約4週間かかるため、継続的に服用することが重要です。運転や機械操作時には眠気や視力のぼやけにより事故の危険があるため注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼の乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、副鼻腔炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆道癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、急迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、肢の震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部かゆみ、勃起感の減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血液凝固、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

明るい桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP X 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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