ゼロダウンカプセル120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %となる、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によれば、本剤の効果は服用後約24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および／または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。また、この薬やその成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も服用を避ける必要があります。肝機能に問題がある場合や肝障害が疑われる場合は、この薬の服用を注意深く行い、肝機能検査で肝数値を確認する必要があります。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石のある患者は、この薬が尿中シュウ酸塩排泄を増加させる可能性があるため、注意が必要です。この薬を服用すると主に消化器系の副作用が現れる可能性があり、腹部膨満、ガス、便秘、脂肪便などが一般的に発生することがあります。これらの症状は通常、治療開始後3ヶ月以内に現れ、大部分は一時的で軽微ですが、一部の患者では6ヶ月以上続く可能性があります。この薬の服用中に副作用により治療を中止することもあり、主に消化器系の症状がその原因です。この薬は高脂肪食と一緒に服用した場合、消化器系の副作用がより重くなる可能性があるため、脂肪摂取量を1日3食に均等に分けて摂取することが重要です。この薬は脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）とベータカロテンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補充剤を一緒に服用することが推奨されます。ビタミン補充剤は、この薬服用の最小2時間前または2時間後に服用する必要があります。肝障害の症状である食欲不振、かゆみ、黄疸、濃い尿、薄い便、右上腹部痛が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。この薬は糖尿病患者の血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、血糖薬の服用量調整が必要となる場合があります。過度な体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため、体重減少の速度を調整する必要があります。この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬を服用している患者は医師と相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、12歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。服用時には子供の手の届かないところに保管し、直射日光と湿気を避けて保管することが必要です。

脂肪便、腹部膨満感およびおなら、便の頻度、脂肪/油分便、油性排便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、吐き気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯茎の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚の乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神不安、鬱、耳鳴り、脚の浮腫、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管性浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシー、膨疹性発疹、プロトロンビン値減少、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖症、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸やけ

この薬は空気や光、湿気にさらされないように必ず締まった容器に保管する必要があります。また、薬の効果を保持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白または淡い白色の粉末または顆粒が入った上部、下部が青緑色の硬カプセル剤

包装単位

90カプセル（10カプセル/PTPX9）、300カプセル/瓶、30カプセル/瓶