薬情報
ソリフェノシル錠5ミリグラム(ソリフェナシン酢酸塩)

ソリフェノシル錠5ミリグラム(ソリフェナシン酢酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)マザーズ製薬
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP*10)]
承認状況
正常

品目基準コード 201704822 · 承認 2017.06.27 · 保険コード 622802950

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)マザーズ製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

過敏性膀胱の症状である切迫性尿失禁、頻尿、及び尿切迫を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や、中毒性巨大結腸などの重篤な消化管疾患のある患者には使用しないでください。 重度筋無力症や緑内障患者、及びこの薬やその成分にアレルギーがある患者も投与を避けるべきです。 血液透析中の患者や重度肝障害、重度腎障害患者にも使用を禁じます。 中等度肝障害患者で強力なCYP3A4阻害剤を服用中の場合も、この薬の使用に注意が必要です。 尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動減少のリスクがある患者には慎重に投与してください。 重度腎障害や中等度肝障害患者には、1日の最大用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害剤との併用時には用量調整が必要です。 熱性神経症、胃食道逆流症、食道炎を引き起こしたり悪化させる薬を服用中の患者も注意が必要です。 この薬は口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼球乾燥などの副作用がよく見られます。 特に高用量投与時には消化管閉塞などの重篤な異常反応が報告されているため、用量調整が重要です。 血管神経性浮腫やアナフィラキシー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけが原因で注意が必要です。 抗コリン作用のある薬との併用時には副作用が増加する可能性があり、消化管運動性を高める薬の効果を減少させることがあります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用する際には用量を調整する必要があります。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため、慎重な投与が必要であり、授乳中の場合は使用を避けることが推奨されます。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与しないべきです。 過量投与時には胃洗浄や薬用炭の投与など適切な救急処置が必要であり、重度の中枢神経系症状や心臓異常がある場合には専門的な治療が必要となります。

副作用

  • 口渇
  • 便秘
  • 視野のぼやけ
  • 尿閉
  • 眼乾燥
  • 便秘
  • 結腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 血管神経性浮腫
  • 吐き気
症状をあと87件見る
  • 消化不良
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 尿路感染
  • インフルエンザ
  • 咽頭炎
  • めまい
  • うつ病
  • 下肢浮腫
  • 疲労
  • 咳
  • 高血圧
  • 排尿困難
  • 尿流減少
  • 膀胱後重
  • 膀胱炎
  • 鼻咽頭炎
  • 嘔吐
  • 逆流性食道炎
  • 腸閉塞
  • 末梢浮腫
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 眠気
  • せん妄
  • 腎障害
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 多形紅斑
  • 脱落性皮膚炎
  • 心房細動
  • 心悸亢進
  • 頻脈
  • 多形性心室頻拍
  • 心電図上QT延長
  • 肝機能検査異常
  • 食欲減退
  • 高カリウム血症
  • 発声障害
  • アナフィラキシー反応
  • 緑内障
  • 筋力低下
  • 顔面浮腫
  • 頻尿
  • 排尿障害
  • 突発尿
  • 神経因性膀胱
  • 皮膚のしびれ
  • 下痢
  • 腹部膨満
  • 急性腎不全
  • 夜尿症
  • 尿量減少
  • 感覚異常
  • 全身浮腫
  • 胸部緊張
  • 眼周囲浮腫
  • 浮腫
  • 男性会陰部痛
  • 良性前立腺肥大
  • 男性生殖器かゆみ症
  • 勃起減少
  • 勃起不全
  • 異常オーガズム
  • 逆行性射精
  • 血精液
  • 肺炎
  • 角化症
  • 脱毛
  • 沈む感じ
  • 不安
  • 性欲減退
  • 卵巣癌
  • 胆管癌
  • 子宮癌
  • 背中の痛み
  • 膣出血
  • 心筋梗塞
  • 心拍出量減少
  • 失神
  • 聴力障害
  • 軟組織炎
  • 頭痛
  • 口渇
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。そして、1度から30度の室温で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP*10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。