薬情報

クレリスロマイシン錠250ミリグラム(クレリトロマイシン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
クラリスロマイシン›含量を確認中
製造・輸入元
大和製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201702281 · 承認 2017.05.04

この製品は2023.06.08に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・皮膚感染症、マイコバクテリア感染症、ヘリコバクター感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
○ 成人:クラリスロマイシンとして通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重症感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半分に減らす。すなわち、1日1回250mg(力価)、重症感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日を超えて投与しない。 ○ マイコバクテリア感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗マイコバクテリア薬と併用投与する。 ○ 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日)投与し、オメプラゾールは40mgを1日1回、28日間(1~28日)投与する。
小児用量
12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン乾燥シロップを使用する。

成分

製造会社
大和製薬株式会社

効能・効果

呼吸器・皮膚感染症、マイコバクテリア感染症、ヘリコバクター感染症の治療

  • 気管支炎、肺炎、咽頭炎、副鼻腔炎、皮膚及び皮膚組織感染症、ミコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

この医薬品は気管支炎や肺炎など下気道感染症のみならず、咽頭炎、副鼻腔炎などの上気道感染症治療に使用されます。また、皮膚及び皮膚組織感染症にも効果的です。ミコバクテリウム・アビウム及びミコバクテリウム・インターセラルにより引き起こされるミコバクテリア感染症治療にも活用されます。十二指腸潰瘍患者ではヘリコバクター・ピロリの排除に役立ちます。さまざまな種類の細菌感染に広く適用され、患者の健康改善に寄与する医薬品です。

用法・用量

成人用量

○ 成人:クラリスロマイシンとして通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重症感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半分に減らす。すなわち、1日1回250mg(力価)、重症感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日を超えて投与しない。 ○ マイコバクテリア感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗マイコバクテリア薬と併用投与する。 ○ 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日)投与し、オメプラゾールは40mgを1日1回、28日間(1~28日)投与する。

小児用量

12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン乾燥シロップを使用する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。 例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある、または類似の抗生物質にアレルギーがある患者には投与しないでください。 また、特定の心疾患がある、または肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性もこの薬は使用しない方が安全です。 この薬は肝機能や腎機能が若干低下した患者、心疾患がある高齢者には慎重に投与する必要があります。 また、他の抗生物質や特定の薬物と併用する場合は相互作用がある可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間に稀に重度のアレルギー反応や皮膚発疹、消化器障害、肝機能異常、腎機能異常、神経系異常などが現れる場合があります。 そのため、服用中に呼吸困難、重度の発疹、腹痛、黄疸症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は腸内の細菌バランスを崩す可能性があるため、下痢や偽膜性大腸炎などの重篤な腸疾患が発生する可能性がありますので、持続的な下痢がある場合は投与を中止し、医療従事者に報告してください。 また、この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に伝え、定期的な血液検査や心電図検査が必要な場合があります。 妊婦や授乳中の方はこの薬を服用しないようにし、子供や高齢者、腎臓または肝臓の機能が低下している患者には用量調整が必要な場合があります。 過量投与した場合には胃腸障害や精神症状が現れる可能性がありますので、服用量を厳密に守り、異常が現れた場合は直ちに医療従事者の助けを借りる必要があります。 最後に、この薬を服用中は運転や機械操作時にめまいや混乱が生じる可能性があるため、注意が必要です。

副作用

  • ショック
  • アナフィラキシー症状
  • 呼吸困難
  • けいれん
  • 発赤
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 皮膚発赤
  • 血管浮腫
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  • 関節浮腫
  • 薬疹
  • 腹部膨満感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 不快感
  • ガス貯留
  • 下痢
  • 口腔内潰瘍
  • 上腹部痛
  • 口渇
  • 一過性歯変色
  • 膵炎
  • アミラーゼ増加
  • 味覚異常
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 下便変色
  • 偽膜性腸炎
  • 出血性大腸炎
  • 発熱
  • 咳
  • 胸部X線異常
  • 好酸球増加
  • 好酸球性肺浸潤
  • 間質性肺炎
  • 慢性気管支炎
  • 急性上顎洞炎
  • 白血球減少
  • 血小板減少
  • 汎血球減少
  • 溶血性貧血
  • 無顆粒球症
  • めまい
  • うつ
  • 味覚消失
  • 嗅覚喪失
  • 不安
  • 不眠
  • 悪夢
  • 耳鳴り
  • 迷妄
  • 見当識障害
  • 幻覚
  • 精神病
  • 二重性感
  • けいれん
  • 振戦
  • 麻痺感
  • スティーブンソン-ジョンソン症候群
  • 薬剤性毒性表皮壊死症
  • アレルギー性紫斑病
  • 好酸球増加と全身症状を伴う薬疹
  • 黄疸
  • 肝細胞性肝炎
  • 胆汁うっ滞性肝炎
  • 肝酵素値増加
  • 肝機能障害
  • 肝不全
  • 急性肝炎
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • γ-GTP上昇
  • LDH上昇
  • ALP上昇
  • 総ビリルビン増加
  • 血清クレアチニン上昇
  • BUN上昇
  • 間質性腎炎
  • 腎不全
  • 横紋筋融解症
  • 舌炎
  • 口内炎
  • 口腔カンジダ症
  • QT延長
  • 心室性頻拍
  • Torsades de pointes
  • 倦怠感
  • 頭痛
  • 味覚異常
  • 聴覚喪失
  • 異常感覚症
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 嗅覚障害
  • 低血糖症
  • 耳鳴り
  • 聴覚障害
  • 紫斑性発疹
  • 急性全身性発疹性膿疱症
  • 筋肉痙攣
  • 筋骨格の硬直
  • 筋疾患
  • 血中尿素上昇
  • 腎炎
  • 注射部位静脈炎
  • 注射部位痛
  • 注射部位炎症
  • 発熱
  • 無力症
  • 胸痛
  • 寒気
  • 疲労
  • アルブミングロブリン比異常
  • 血中アルカリフォスファターゼ上昇
  • 血中乳酸デヒドロゲナーゼ上昇
  • 国際標準化比率増加
  • プロトロンビン時間延長
  • 尿の色異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が遮られる密閉容器に保管してください。保管温度は15度から30度の範囲で常温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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