ソリトス口腔崩壊錠5ミリグラム（ソリフェナシンコハク酸塩）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、舌の上に置いて唾液で溶かし、飲み込む。口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からは吸収されない。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4（CYP3A4）阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

この薬はフェニルケトン尿症患者には投与してはいけません。これは、この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームが体内でフェニルアラニンに代謝されるためです。 尿閉症状や巨大結腸中毒、重症筋無力症、緊隅角緑内障の患者にはこの薬を使用してはいけません。また、この薬やその成分にアレルギーのある人、血液透析中の患者、重症肝障害患者、重症腎障害患者、または強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者も投与を避けるべきです。 尿閉の危険がある、または消化管閉塞性疾患、消化管運動性低下の危険がある患者、重症腎障害または中等度肝障害の患者、強力なCYP3A4阻害剤と併用する患者、胃食道逆流疾患があるか自律神経障害の患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が見られることがあります。特に口腔乾燥と便秘が最も一般的で、高用量投与時には副作用の発生率が高くなる場合があります。 また、まれに蕁麻疹、血管神経性浮腫、重大な消化管異常反応、アナフィラキシー反応などが報告されており、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症のある患者に心不全のリスクがあるため注意が必要です。血管浮腫やアナフィラキシー反応が発生した場合はすぐに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時には眠気、視界のぼやけ、疲労感がある可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増加したり副作用が重篤化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、消化管運動性を増加させる薬剤の効果を減少させる可能性があります。 強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合、この薬の血中濃度が増加する可能性があるため、用量調整が必要であり、重症腎障害または中等度肝障害患者はこの併用を避けるべきです。 妊娠中のこの薬の安全性は確立されていないため、妊婦に投与する際には慎重でなければならず、授乳中はこの薬の使用は避けるべきです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児患者には投与してはいけません。 過量服用時には中枢神経系の症状、心不全、尿閉などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。

• 口渇
• 便秘
• 視界のぼやけ
• 尿閉
• 眼乾燥
• 吐き気
• 消化不良
• 上腹部痛
• 嘔吐
• 尿路感染

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには、室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

淡い黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],100錠/箱[10錠/PTP x 10]