薬情報
ソリトス口腔崩壊錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソリトス口腔崩壊錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョンフンダン
外形
淡い黄色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],100錠/箱[10錠/PTP x 10]
承認状況
正常

品目基準コード 201702167 · 承認 2017.04.27

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、舌の上に置いて唾液で溶かし、飲み込む。口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からは吸収されない。 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ジョンフンダン

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、舌の上に置いて唾液で溶かし、飲み込む。口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からは吸収されない。 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状のある患者、中等度の消化管疾患、重症筋無力症、隅角緑内障患者には使用してはいけません。 また、この薬やその成分にアレルギーがある方、血液透析中の患者、重度の肝障害患者、重度の腎障害患者及び特定の薬物を服用している患者も投与してはいけません。 尿閉のリスクがある方や消化管閉塞性疾患、消化管運動減少のリスクがある患者、重度の腎障害または中等度の肝障害患者、及び特定の薬物を併用している患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中は口渇、便秘、視覚障害、尿閉、目の乾燥といった副作用が現れることがあるため注意が必要です。 特に口渇と便秘はよく見られ、まれに重篤な消化器系の問題が生じる可能性があります。 この薬は運転または機械操作時に眠気や視覚障害といった症状のために注意が必要です。 また、この薬は他の抗コリン薬と併用した場合、効果が増強されたり副作用が重くなることがあるため併用時には注意が必要です。 この薬は主に肝臓のCYP3A4酵素によって代謝されるため、この酵素を強力に抑制する薬物と併用すると薬物濃度が高くなる可能性があり、用量調整が必要です。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため使用時には慎重を要し、授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 小児患者に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与しません。 過剰摂取の場合は催吐を避け、必要に応じて薬用炭投与や専門的な治療が必要となる場合があります。 この薬は心疾患がある場合やQT延長のリスクがある患者には慎重に使用する必要があり、血管浮腫やアナフィラキシー反応が現れた場合は直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、鬱病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後房、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、 不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、角化症、脱毛、むずむず感、顔面浮腫、勃起不全、異常なオーガズム、逆行性射精、血清、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管してください。また、室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],100錠/箱[10錠/PTP x 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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