薬情報
ベスカン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベスカン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)慶報製薬
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
100錠/PTP[(10錠/PTP × 10)],100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201702071 · 承認 2017.04.24

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)慶報製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫、過活動膀胱の症状
承認事項の原文を見る

この薬は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱の症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は、排尿が困難な尿閉症状のある患者には使用すべきではありません。 消化管に重大な問題がある場合や、毒性巨大結腸症のような疾患がある場合も投与しないことが望ましいです。 重症筋無力症という筋肉が弱くなる疾患の患者や、眼圧が高い緑内障患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬またはこの薬に含まれる成分にアレルギー反応がある患者に投与してはなりません。 血液透析を受けている患者、重度の肝機能障害のある患者、および腎機能が極めて低いか、肝機能が中程度で強力なCYP3A4阻害剤を服用している患者もこの薬を使用してはいけません。 また、ガラクトース不耐症、遺伝性乳糖分解酵素欠乏、グルコース-ガラクトース吸収障害のような遺伝的疾患のある患者には投与しません。 排尿が困難なリスクがある患者や膀胱出口が閉塞した患者、消化管閉塞の患者、消化管運動性が低下するリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。 重度の腎障害または中程度の肝障害のある患者は、この薬の用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合にも注意が必要です。 胃食道逆流疾患や食道炎を悪化させる薬物を服用中の患者、また自律神経症候群の患者にも慎重な投与が必要です。 この薬は口腔乾燥、便秘、視力障害、排尿困難などのさまざまな副作用が現れる可能性があります。 特に口腔乾燥と便秘が最も一般的に発生し、高用量使用時に消化器関連の重大な問題が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視力障害のため危険である可能性があるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が強くなるか、不希望の副作用が現れる可能性があるため、医師と相談する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝代謝酵素(CYP3A4)を抑制する薬と一緒に服用する際は用量調整が必要です。 妊娠中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため慎重に使用すべきであり、授乳中の場合はこの薬が母乳に移行するため使用を避けることが望ましいです。 小児にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため、投与すべきではありません。 過剰摂取時には頭痛、めまい、眠気、視力障害などの症状が現れる可能性があり、重症の場合には専門的な治療が必要となることがあります。 この薬を服用中の心疾患や電解質異常のある患者はQT延長などの心臓副作用のリスクがあるため注意が必要です。 もし血管浮腫やアナフィラキシーのような重大なアレルギー反応が現れた場合は、すぐに薬剤の投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。

副作用

口渇、便秘、視覚障害、尿閉、眼乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱排尿後残尿感、膀胱炎、鼻咽頭炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟組織炎、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、失眠、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈む感じ、顔面浮腫、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、胸部緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、男性生殖器かゆみ、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが最も良いです。 このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

100錠/PTP[(10錠/PTP × 10)],100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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