薬情報
ソリナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソリナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイイル製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201702069 · 承認 2017.04.24 · 保険コード 645404960

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
ジェイイル製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 急迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱による急迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの症状を治療するためにこの医薬品を使用します。これらの症状は膀胱の過度な収縮によって発生し、薬剤が膀胱筋を安定させ、症状を軽減するのに役立ちます。この結果、患者の生活の質が向上し、頻繁なトイレの訪問による不便を減少させることができます。したがって、過活動膀胱症状の改善に効果的に使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある場合や重度の消化管疾患、重症筋無力症、緑内障患者には投与してはなりません。また、この薬またはその成分に過敏反応がある人、血液透析中の患者、重度の肝障害患者、重度の腎障害患者および強力なCYP3A4阻害剤との併用も避けるべきです。尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動低下のリスクがある患者、重度の腎障害または中等度の肝障害患者には慎重に投与する必要があります。この薬は口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼球乾燥などの副作用が一般的に現れ、特に高用量投与時には副作用の発生率が増加する可能性があります。血管浮腫やアナフィラキシーなどの重大なアレルギー反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。運転や機械操作の際に眠気、視界のぼやけ、疲労などが現れることがあるため、注意が必要です。この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増加したり、副作用が悪化する可能性があり、消化管運動増加薬の効果を減少させる可能性があります。また、この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合は用量調整が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず専門家と相談する必要があり、小児に対する安全性は確立されていないため、投与しないことが推奨されます。過剰摂取した場合は速やかに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、重篤な中枢神経症状や心臓異常が発生する可能性があるため注意が必要です。この薬は長期使用時でも腫瘍発生のリスクが高まらないとされていますが、投与前に患者の状態を十分に評価し、注意深く観察する必要があります。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、ドライアイ、便秘便、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流疾患、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、心拍数増加、頻脈、多形性室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頭痛、口渇、眠気、幻覚、過度な興奮、けいれん、呼吸不全、頻脈、瞳孔散大、喉の渇き、勃起不全、顔の浮腫、頻尿、排尿障害、切迫排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸部緊張、眼周辺浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起不全、不眠症、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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