ベシスタ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）では推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともにそのまま飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4（CYP3A4）阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

この薬は膀胱の過活動を緩和する薬剤であり、特定の疾患を持つ患者には使用してはいけません。 例えば、尿がうまく出ない尿閉症状がある方や、重篤な消化管の問題を持っている方、重度の筋無力症の患者、そして緑内障の患者には投与してはいけません。 また、この薬にアレルギーのある方や血液透析中の患者、重度の肝臓または腎臓の障害がある患者も使用してはいけません。 遺伝的な特定の代謝障害がある場合もこの薬の使用は避けなければなりません。 この薬は膀胱出口が閉塞して尿が出にくくなるリスクのある患者や消化管閉塞、運動低下のリスクのある患者に対して慎重に使用する必要があります。 重度の腎臓および肝障害のある患者は用量制限が必要であり、特定の強力な薬物と併用する場合にも注意が必要です。 逆流性食道炎や食道炎を引き起こす可能性のある薬を服用中の患者、自律神経系の疾患のある患者も注意が必要です。 投与時に一般的に見られる副作用には口渇、便秘、視力障害、尿閉、眼乾燥などがあり、とくに高用量投与時にこれらの副作用がより頻繁に現れる可能性があります。 重篤な場合には腸閉塞や血管神経性浮腫などの重大な有害反応が現れることがあるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は一部の患者で血管浮腫やアナフィラキシーのような重大なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、治療を受ける必要があります。 また、この薬を服用する前に他の原因による排尿の問題や尿路感染の有無を必ず確認し、適切な治療を併用する必要があります。 この薬は効果が現れるまでに約4週間かかる場合があり、眠気や疲労、視力障害といった症状が稀に現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増大したり、副作用が悪化する可能性があるため併用時には注意が必要であり、この薬を中止した後に他の抗コリン薬を開始する場合は約1週間の断薬期間が必要です。 この薬は肝臓で特定の酵素(CYP3A4)によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用するとこの薬の血中濃度が増加し、副作用のリスクが高まる可能性があります。 この場合には用量制限を行うか併用を避ける必要があります。 妊娠中のこの薬の安全性は確立されていないため、妊婦は慎重に使用し、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌され、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、使用を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与してはいけません。 過量服用時には頭痛、口の渇き、めまい、眠気、視覚障害などの症状が現れる可能性があり、重篤な場合には専門的な治療が必要です。 この薬は長期間の使用でも癌の発生リスクや生殖機能に影響を与えないことが知られていますが、使用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

口渇、便秘、視力がぼやける、尿閉、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、味覚異常、腹痛、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、混乱状態、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、皮膚乾燥、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、鼻乾燥、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頭痛、口渇、眠気

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることによって薬の効果を長く維持することができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10), 10錠(10錠/PTP包装 x 1)