薬情報
スリプトン10ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

スリプトン10ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゾルピデム酒石酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメド製薬(株)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201701569 · 承認 2017.03.31 · 保険コード 649507420

要約

主な用途
成人の不眠症の短期治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最低有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様、特に注意し、用量5mgから開始すること。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好であるにもかかわらず臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日の運転、または完全に覚醒した状態で行う必要があるその他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間の間隔をあけること。 治療期間は通常、数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが高まるため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。
小児服用量
小児には本剤を投与しないこと。

成分

製造会社
ユニメド製薬(株)

効能・効果

成人の不眠症の短期治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人に起こる不眠症を短期間で治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最低有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様、特に注意し、用量5mgから開始すること。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好であるにもかかわらず臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日の運転、または完全に覚醒した状態で行う必要があるその他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間の間隔をあけること。 治療期間は通常、数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが高まるため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。

小児服用量

小児には本剤を投与しないこと。

注意事項

この薬は初めて服用する場合や再服用する場合に、眠っている間に歩いたり運転したりするなど、意識が完全に覚醒していない状態でさまざまな行動をとることがあります。 こうした行動中に深刻な怪我を負ったり他者に被害を与えたりする可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間にこのような行動を経験した場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 不眠症は身体的または精神的問題のシグナルである可能性があるため、症状が7〜10日以上続く場合は専門医に相談するべきです。 特に高齢者には最小限の用量で始めることが重要で、用量を調整する必要がある場合があります。 この薬は時に異常行動や攻撃性、幻覚、不安などの精神的変化を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 記憶障害や精神的健康問題、自殺衝動が現れる可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると不安、頭痛、混乱などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 服用後には精神的にぼんやりすることがあり、運転や機械操作などの危険な行動は避けるべきです。 アルコールと一緒に服用すると効果が強くなり危険な場合があるため、絶対に一緒に服用しないでください。 また、他の中枢神経系抑制剤やオピオイド系鎮痛剤との併用時には、重度の鎮静や呼吸抑制の危険があるため注意が必要です。 この薬は肝臓や腎臓の機能が弱い患者、肺疾患患者、精神疾患患者、18歳未満の小児など特定の患者には使用しないか慎重に使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談すべきであり、特に妊娠初期や末期には服用を避けることが推奨されます。 服用時には異常反応として眠気、めまい、頭痛、消化不良、筋肉痛が現れる場合があるため、症状がひどい場合は医師に知らせる必要があります。 この薬は依存性の危険があるため、長期間使用せず推奨用量と期間を厳守する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

副作用

夢遊、睡眠運転、複合睡眠行動、眠気、頭痛、めまい、不眠症の悪化、前向性健忘、感覚異常、震え、集中障害、言語障害、意識状態の低下、幻覚、不安、悪夢、うつ、混乱、過敏、そわそわ、攻撃性、夢遊病、幸運感、性欲障害、妄想、依存症、怒り、異常行動、疲労、歩行障害、転倒、薬物耐性、複視、視覚の混濁、視覚障害、呼吸抑制、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋痙攣、頸部痛、筋力低下、発疹、かゆみ、多汗症、じんましん、血管神経性浮腫、肝酵素上昇、肝細胞損傷、胆汁うっ滞性肝損傷、上気道感染、下気道感染、食欲異常、舌の血管浮腫、喉頭蓋の血管浮腫、喉頭の血管浮腫、呼吸困難、咽頭閉塞、吐き気、嘔吐、意識障害、眠気、昏睡、心血管系の弱化、呼吸器系の弱化、低血圧、中枢神経系抑制、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、不安、混乱、興奮、非現実感、二重認識、聴覚過敏、四肢しびれ、無感覚、光過敏、音過敏、身体的接触過敏、幻覚、てんかん発作、気分変調、動揺、興奮性、激怒、注意力の減少、運転能力の損傷、倒れる、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果がよく維持され安全に使用できます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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