薬情報
ベシカバー錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシカバー錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ザユ製薬
外形
明るい黄色の丸型フィルムコーティング錠剤
包装
100錠/箱[10錠/PTP×10]
承認状況
正常

品目基準コード 201701363 · 承認 2017.03.21 · 保険コード 057000280

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節の必要はない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節の必要はない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
株式会社ザユ製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫といった過敏性膀胱の症状を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節の必要はない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節の必要はない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や、中毒性巨大結腸といった重篤な消化管疾患を有する患者には使用しないでください。 重症筋無力症や緊隅角緑内障の患者、さらにこの薬やその成分にアレルギーのある方も服用してはいけません。 血液透析を受けているか、重度の肝機能または腎機能障害のある患者もこの薬を避けるべきです。 また、特定の遺伝的問題のある患者にも投与してはいけません。 尿閉のリスクがある、膀胱出口閉塞、消化管閉塞性疾患、消化管運動性低下のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 腎または肝機能が中等度以上低下している患者は1日の最大用量を超えないよう注意が必要であり、強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合にも用量制限が必要です。 逆流性食道炎や食道炎を引き起こすか悪化させる可能性のある薬剤を服用している患者、自律神経障害の患者も注意が必要です。 この薬は口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥などの副作用が一般的に現れる可能性があり、用量が高いほどこれらの症状は多く現れることがあります。 重篤な場合、便秘や腸閉塞といった消化器関連の重大な副反応が現れることもあります。 この薬を服用する際には血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合にはすぐに服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作中には視界のぼやけ、眠気、疲労感が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用することで効果が増強されるか副作用が重篤になる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、強力なCYP3A4阻害薬と併用すると薬物濃度が上昇する可能性があるため、用量調整が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、妊婦が服用する場合は慎重な判断が必要です。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用を避けることが推奨されます。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、小児には使用しないでください。 過量服用した場合には中枢神経系の症状や心血管系の異常が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は遺伝毒性や腫瘍発生のリスクがないと報告されており、生殖能力や胎児発達に大きな影響を与えないとされています。

副作用

口渇、便秘、視力障害、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性室性頻拍、心電図におけるQT延長、肝機能検査異常、食欲低下、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のひりひり感、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、 不安、 性欲減少、 背中痛、 膣出血、 失神、 聴力障害、角化症、脱毛、沈む感じ、男性生殖器かゆみ症、勃起減少、異常オーガズム、逆行性射精、血液塊、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、顔の浮腫、喉の渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管することが推奨されます。過度に熱い場所や過度に寒い場所は避けることが安全です。

外観・包装

外形

明るい黄色の丸型フィルムコーティング錠剤

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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