薬情報
ベシコール錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシコール錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジェニュファーマ
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP包装 x 10)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201701289 · 承認 2017.03.15 · 保険コード 698003460

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 軽度の肝機能障害患者では用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ジェニュファーマ

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫など過活動膀胱による症状を和らげるのに役立ちます。過活動膀胱は突然の尿意が生じ、我慢しにくい状態を指し、この薬は膀胱の筋肉の過剰な収縮を調整することで症状を改善します。これにより患者様が日常生活での不便さを減らし、快適な生活を送れるようにサポートします。したがって切迫性尿失禁や頻尿、尿切迫といった過活動膀胱症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 軽度の肝機能障害患者では用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある、または中毒性巨大結腸などの重大な消化管の問題を持つ患者には使用しないでください。また重度筋無力症、緑内障、またはこの薬やその成分にアレルギーがある患者、血液透析中の患者、重度の肝または腎機能障害のある患者も投与を避けるべきです。遺伝的な乳糖分解の問題を抱えた患者にもこの薬は適していません。尿閉のリスクがあるか、消化管閉塞性疾患、消化管運動低下のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。腎または肝機能が中等度以上に低下している患者もこの薬の用量を制限する必要があり、特定の強力な薬剤とともに使用する際も注意が必要です。この薬を服用すると口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥などの副作用が現れる可能性があり、用量が高いほどこれらの症状がよく現れる可能性があります。重篤な副作用としては腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応などが稀に報告されており、症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止し、医療スタッフの助けを受ける必要があります。この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけに注意が必要な場合があります。その他の抗コリン薬との併用は効果が増大したり副作用が強くなったりする可能性があるので併用時には注意が必要です。また、この薬は特定の肝酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合は用量調整が必要です。妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため、妊娠中には慎重に使用する必要があり、授乳中の場合、この薬が母乳に移行し新生児に害を及ぼす可能性があるため避けるのが良いでしょう。小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には使用しないでください。過剰摂取時には中枢神経系症状、心臓の問題、尿閉などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。この薬を服用する前に既存の疾患や服用中の薬剤について必ず医療スタッフに相談し、安全に使用してください。

副作用

口渇、便秘、視力障害、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、鬱病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量低下、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多型紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、心拍数増加、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量低下、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢振戦、胸の緊張、胸の痛み、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部のかゆみ、勃起の減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血性液、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。また、室温1度から30度の間で保管するのが最も安全です。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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