薬情報
ネオビックス錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

ネオビックス錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
エンビケイ製薬株式会社
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201701057 · 承認 2017.02.27 · 保険コード 054800010

要約

主な用途
アテローム性動脈硬化症に伴う症状(脳卒中など)の改善、心房細動における血栓・塞栓症の予防
使用対象
成人
成人用量
1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。

成分

製造会社
エンビケイ製薬株式会社

効能・効果

アテローム性動脈硬化症に伴う症状(脳卒中など)の改善、心房細動における血栓・塞栓症の予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患、急性冠症候群、不安定型狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、不応性虚血、血管リスク因子、心房細動、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は、虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患などの動脈硬化性症状を有する成人患者の症状改善に使用されます。また、急性冠症候群患者の中で不安定型狭心症や非Q波心筋梗塞患者でも、冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術の前後に心血管系異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを軽減する役割を果たします。血管リスク因子を有する心房細動患者の中で、ビタミンK拮抗薬投与が適切でなく、出血リスクが低い場合には、脳卒中及び血栓塞栓症リスクの減少にも有効です。したがって、この薬は動脈硬化症及び関連する血栓性疾患の改善と予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。このとき、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いに凝集するのを防ぎ、血栓形成を予防する薬物です。 この薬は肝臓で特定の酵素であるCYP2C19によって活性型に転換されますが、この酵素の機能が低下している人には薬効が減少する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬と共にCYP2C19を活性化する薬を服用すると薬物濃度が上昇し、出血リスクが増加する可能性があるため、併用を推奨しません。 この薬は出血リスクが高い患者、肝機能が著しく損なわれている患者、授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症患者などには投与してはいけません。 出血リスクのある患者や出血性疾患を患っている患者には慎重に使用し、治療中に出血症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は手術予定の患者には手術の5〜7日前に服用を中止し、止血後に再度服用することが推奨されます。 他の抗血小板薬、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAIDs)、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)などと併用する際には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は稀に血小板減少症、好中球減少症などの血液に関する異常反応が現れる可能性があるため、感染症状や出血症状がある場合は直ちに検査を受ける必要があります。 消化器系の症状(腹痛、消化不良、下痢など)、皮膚発疹、頭痛、めまいなどの副作用が生じる可能性があるため、異常を感じた場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中の使用による胎児へのリスクは確認されていませんが、分娩時の出血リスクが増加する可能性があるため、分娩前には投与を中止することが推奨されます。 授乳中の場合、薬物が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるか薬物服用を中止するかを医師に相談する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため、小児には慎重に使用する必要があります。 高齢者は身体機能の低下により出血リスクが高まる可能性があるため、用量調整と患者状態の観察が必要です。 過量服用時には出血時間が延長する可能性があり、特別な解毒剤はなく、出血がひどい場合は血小板輸血などの治療が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは事故や品質低下の原因になるため避ける必要があります。

副作用

  • 出血
  • 胃腸出血
  • 入院が必要な出血
  • 紫斑
  • 打撲
  • 血腫
  • 鼻出血
  • 血尿
  • 眼内出血
  • 脳内出血
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  • 重大な出血
  • 軽微な出血
  • 重度の出血
  • 致命的出血
  • 出血性脳卒中
  • 血小板減少症
  • 好中球減少症
  • 再生不良性貧血
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 下痢
  • 発疹
  • かゆみ
  • 尿路感染
  • 頭痛
  • めまい
  • 胸痛
  • 外的損傷
  • インフルエンザ様疾患
  • 痛み
  • 疲労
  • 浮腫
  • 高血圧
  • 鬱
  • 上気道感染
  • 呼吸困難
  • 鼻炎
  • 気管支炎
  • 咳
  • 尿路感染
  • 運動機能低下
  • 振戦
  • 音声障害
  • 異常歩行
  • 過運動症
  • 運動失調
  • 知覚異常
  • 便秘
  • 吐き気
  • 潰瘍
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 嘔吐
  • しゃっくり
  • 口渇
  • 嚥下困難
  • 舌疾患
  • 不眠
  • 抑うつ症
  • 忘却
  • 不安
  • 昏睡
  • 精神異常
  • 異常行動
  • 僵直
  • 顔面浮腫
  • 失神
  • 紫斑病
  • 血便
  • 血腫
  • 咳血
  • 筋肉出血
  • 歯茎出血
  • 貧血
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 視覚異常
  • 視野障害
  • 眼乾燥症
  • 一過性失明
  • 血流充血
  • 耳鳴り
  • 排尿障害
  • 頻尿
  • 非タンパク質窒素増加
  • 尿毒症
  • 血中尿素窒素増加
  • 低血糖症
  • 高尿酸血症
  • 肝酵素増加
  • ALT上昇
  • 肝機能異常
  • 脚浮腫
  • 不整脈
  • 徐脈
  • 動悸
  • 接触皮膚炎
  • 女性型乳房
  • 前立腺特異抗原上昇
  • アレルギー症状
  • 虚血性壊死
  • 胃炎
  • 出血性胃腸炎
  • 十二指腸潰瘍
  • 胃潰瘍
  • 穿孔性胃潰瘍
  • 上部胃腸管潰瘍出血
  • 膨満感
  • ビリルビン血症
  • 感染性肝炎
  • 脂肪肝
  • 出血性関節炎
  • 血尿症
  • 咳血
  • 脳内出血
  • 後腹膜出血
  • 手術創出血
  • 肺出血
  • 血管炎
  • 低血圧
  • 気管支痙攣
  • 間質性肺炎
  • 好酸球性肺炎
  • 大腸炎
  • 膵炎
  • 口内炎
  • 肝炎
  • 急性肝不全
  • 斑点性丘疹
  • 紅斑性皮膚発疹
  • 蕁麻疹
  • かゆみ
  • 血管浮腫
  • 水疱性皮膚炎
  • 薬物誘発過敏症候群
  • 好酸球増加
  • 薬疹
  • eczema
  • 平坦型口腔
  • 関節痛
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 糸球体病
  • 女性型乳房
  • 発熱
  • 肝機能数値異常
  • 血液クレアチニン増加
  • 胆嚢炎
  • 吐血
  • 脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温で維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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