薬情報
ソルフェシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルフェシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
京東製薬株式会社
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201700622 · 承認 2017.02.06 · 保険コード 648103820

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に嚥下する。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
京東製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に嚥下する。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿がうまく排出されない症状のある患者には使用してはいけません。 消化管に深刻な問題があるか重度の筋無力症の患者もこの薬を服用すると危険です。 眼圧が高くなる緑内障患者やこの薬にアレルギー反応がある人も使用を避けるべきです。 血液透析を受けているか肝臓と腎臓の機能が著しく低下している患者もこの薬を投与すべきではありません。 乳糖代謝に問題がある遺伝性疾患のある患者にはこの薬に含まれている乳糖のため服用が禁じられます。 尿排出が困難な危険のある患者や消化管閉塞、運動性低下の危険がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 肝臓や腎臓機能が中等度以上に低下している患者は1日の最大用量を厳守しなければなりません。 また強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合にも注意が必要です。 胃食道逆流症や食道炎のある患者もこの薬の服用により状態が悪化する恐れがあるので注意が必要です。 自律神経系に関連する疾患がある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 この薬を服用すると口腔乾燥や便秘が最も一般的に見られる可能性があります。 目が乾燥したり視界がぼやける症状が出ることがあり、尿排出が困難になる場合もあります。 重篤な場合には腸閉塞のような消化管関連の重大な問題が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用中に口腔乾燥が悪化する場合には薬の服用を中止する必要があるかもしれません。 この薬はQT延長などの心臓リズム異常を引き起こす可能性があるため、心疾患があるか電解質異常のある患者は注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、こうした症状が見られた場合は直ちに薬の服用を中止し、適切な治療を受けなければなりません。 この薬は眠気や疲労、視界のぼやけを引き起こすことがあるため運転や機械操作の際には注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用すると効果が強化されたり副作用が増加する可能性があります。 消化管の運動を促進する薬と併用するとこの薬の効果が減少する場合があります。 この薬は肝臓で特定の酵素によって代謝されるため、その酵素を強く抑制する薬と併用するとこの薬の血中濃度が上昇し副作用のリスクが高くなります。 特にケトコナゾールのような強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合は1日の最大用量を制限する必要があります。 妊婦に対する安全性は確立されていないため妊婦は慎重に使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため服用を避けることが望ましいです。 小児に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用すべきではありません。 過剰摂取の場合には頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れることがあり、必要に応じて胃洗浄や薬用炭投与などの適切な治療が必要です。 重篤な中枢神経症状や呼吸不全、頻脈の症状がある場合は専門的な治療を受ける必要があります。 過剰摂取の患者は心疾患の病歴や電解質異常がある場合には特に注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視野のぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量低下、膀胱後重、膀胱炎、副鼻腔炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形心室性頻脈、心電図上のQT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢振戦、胸の緊張、胸の痛み、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性の会陰部痛、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常なオーガズム、逆行射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈んだ感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すると薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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