薬情報

タダラフィル口腔用溶解フィルム5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1枚
製造・輸入元
CMG製薬株式会社
外形
白色の四角形の口腔用溶解フィルム
包装
1枚 x 30個/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 201700517 · 承認 2017.01.31

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症および両疾患を併発した場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。連日投与の適否は定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の推奨用量は1日1回5mgで、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の推奨用量は1日1回5mgで、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および11.2)薬物動態の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および11.2)薬物動態の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は患者ごとのベネフィット/リスクを慎重に評価すること。(11.〈特殊集団〉の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。
小児服用量
● 小児および青年への使用 18歳未満の者:本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

成分

製造会社
CMG製薬株式会社

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症および両疾患を併発した場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大、勃起不全および良性前立腺肥大の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に男性の勃起不全を治療するために使用されます。ただし、性的刺激がなければ効果が現れない可能性があり、女性には適していません。また、良性前立腺肥大の症状と徴候を緩和するのにも役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大を同時に持つ男性の症状治療にも使用されます。したがって、この薬は男性の勃起不全および良性前立腺肥大に効果的に作用し、症状を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。連日投与の適否は定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の推奨用量は1日1回5mgで、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の推奨用量は1日1回5mgで、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および11.2)薬物動態の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および11.2)薬物動態の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は患者ごとのベネフィット/リスクを慎重に評価すること。(11.〈特殊集団〉の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。

小児服用量

● 小児および青年への使用 18歳未満の者:本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大治療に使用される薬剤であり、使用前に必ず専門医の適切な診断と評価が必要です。 心疾患があるか、心血管系リスクが高い患者は、性行為による心臓への負担を考慮して慎重に投与し、性行為中に心臓関連の症状が現れた場合は直ちに中断し、医師に相談する必要があります。 この薬は4時間以上持続する勃起、特に6時間以上痛みを伴う勃起持続症を引き起こすことがあるため、こうした場合には直ちに医療機関の助けを求めるべきです。 硝酸塩製剤や一酸化窒素供与剤を服用中の患者は、この薬を使用すると血圧が危険に低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 最近、心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中があった患者や、制御されていない高血圧または低血圧の患者はこの薬を使用してはいけません。 遺伝性網膜疾患がある患者や、当薬または成分にアレルギーがある患者も使用してはいけません。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能または肝機能が著しく低下している患者は、この薬の用量調節が必要であり、慎重に使用する必要があります。 アルファ遮断薬や抗高血圧薬との併用時には血圧低下が強くなる可能性があるため、医師と相談して調節が必要です。 この薬の主な副作用には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などがあり、ほとんどが軽度または中等度の症状で徐々に改善します。 稀に深刻な心血管系の副反応、視力障害、聴力低下などが報告されているため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性、子供には使用が禁止されています。 飲酒時にこの薬と一緒に服用すると血圧低下やめまいが現れることがあるため注意が必要です。 過剰摂取した場合は、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、血液透析では除去できません。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、元の包装状態を維持することが安全です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、副鼻腔炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、めまい、高血圧、起立性低血圧、心悸亢進、頻脈、狭心症、胸痛、心筋梗塞、心室性不整脈、失神、血液尿素窒素増加、血色素減少、血小板減少症、かゆみ、発疹、発汗、視野のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力の減少または喪失、耳鳴り、勃起の増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、じんましん、スティーブン-ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、血管浮腫、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、下痢状の便、悪心、上腹部痛、嘔吐、胃食道逆流、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、四肢不快、精液減少、ふらつき、腹痛、血色素増加、胸の圧迫感、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道の痛み、腎臓の痛み、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、不安、睡眠障害、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、陰茎障害、嗅覚異常、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、エスジオティ(SGOT)増加、血色素増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の四角形の口腔用溶解フィルム

包装単位

1枚 x 30個/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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