薬情報
ベシ金正5.33ミリグラム(ソリフェナシンタルタル酸塩)

ベシ金正5.33ミリグラム(ソリフェナシンタルタル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシン酒石酸塩›5.33mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品(株)
外形
淡い黄色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3], 100錠/箱[10錠/PTP X 10]
承認状況
正常

品目基準コード 201700452 · 承認 2017.01.24 · 保険コード 643507700

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)を1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10.66mg(ソリフェナシンコハク酸塩として10mg)まで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)を超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)を超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)に制限する。

成分

製造会社
ハンミ薬品(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱の症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などは、膀胱の異常な収縮によって引き起こされます。本薬は膀胱の過敏な運動を抑制して症状を緩和するのに役立ちます。患者様は症状の緩和を通じて日常生活での不便さが軽減され、生活の質が向上することが期待できます。主に切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)を1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10.66mg(ソリフェナシンコハク酸塩として10mg)まで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)を超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)を超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5.33mg(ソリフェナシンコハク酸塩として5mg)に制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある、または重度の消化管問題、中等度虚弱症、閉隅角緑内障の患者には使用しないでください。また、この薬やその成分にアレルギーがある方、血液透析中の患者、重度の肝または腎機能障害がある患者も投与を避けるべきです。この薬は膀胱出口閉塞、消化管閉塞や運動性低下のリスクがある患者に慎重に使用する必要があります。腎または肝機能が中等度以上低下している患者は用量調整が必要であり、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要です。この薬を服用している間は口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿溜、眼乾燥などの副作用が現れることがあります。特に口腔乾燥と便秘は比較的頻繁に発生し、高用量投与では副作用の発生率が増加する可能性があります。重篤な消化器関連の異常反応が稀に報告されているため、服用中に異常症状が出た場合は直ちに医療従事者に相談してください。この薬は血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、このような症状が現れた場合は直ちに投与を中止して治療を受ける必要があります。運転や機械操作時には眠気や視界のぼやけにより事故のリスクがあるため注意が必要です。この薬は他の抗コリン剤と併用する場合、効果が増加したり副作用が悪化する恐れがあるため、併用時には注意が必要です。また、一部の薬と相互作用しこの薬の血中濃度が変化する可能性があるため、必ず医療従事者に服用中の薬を知らせてください。妊婦や授乳中の方はこの薬の安全性が確立されていないため使用を避けることが推奨されます。小児に対する安全性も確認されていないため、子供には投与しないでください。過剰投与時には適切な治療が必要であり、重症の場合には専門的な緊急処置が必要です。この薬は長期間使用しても遺伝毒性や腫瘍発生リスクは報告されていません。この薬を服用する前に必ず医療従事者と相談し、個々の健康状態と服用している薬について十分に知らせる必要があります。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、排尿障害、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心拍増加、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図におけるQT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン上昇、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、顔面浮腫、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、腹部膨満、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血痰、角化症、脱毛、沈む感覚、不安、性欲減退

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3], 100錠/箱[10錠/PTP X 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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