薬情報
テルミダブル錠80/5ミリグラム(テルミサルタン、アムロジピンベシル酸塩)

テルミダブル錠80/5ミリグラム(テルミサルタン、アムロジピンベシル酸塩)

医療用医薬品경구
成分・含量
テルミサルタン›80mg / 1錠アムロジピンベシル酸塩›6.935mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
白色と淡い青色の両面が凸型の楕円形二重錠
包装
30錠(10錠/PTP X 3)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201606799 · 承認 2016.11.29 · 保険コード 698003360

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧調節改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用しなければなりません。できるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。40/5ミリグラム、80/5ミリグラム、40/10ミリグラムの用量調整は患者の血圧コントロール状態に応じて決定します。腎障害患者は軽度及び中等度腎障害の場合、用量調整が必要ありませんが、重度腎障害の場合は低用量で治療を開始することが推奨されており、用量を徐々に増加させます。また血清カリウム及びクレアチニン値に対する定期的なモニタリングが推奨されます。テルミサルタンは血液透析で除去されません。肝障害患者:軽度または中等度の肝障害患者に対するテルミサルタンの1日投与量は40ミリグラムを超えてはなりません。高齢者:一般的なアムロジピン用法が高齢者に推奨されますが、用量の増加時には注意が必要です(‘3.次の患者には慎重に投与すること’項参照)。75歳以上の高齢者の場合、アムロジピンのクリアランスが減少するため、低用量で治療を開始し、用量を徐々に増加させる必要があります。小児:18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。
小児服用量
18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

本態性高血圧の血圧調節改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

テルミサルタンまたはアムロジピン単独療法では十分に血圧がコントロールされない本態性高血圧患者に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用しなければなりません。できるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。40/5ミリグラム、80/5ミリグラム、40/10ミリグラムの用量調整は患者の血圧コントロール状態に応じて決定します。腎障害患者は軽度及び中等度腎障害の場合、用量調整が必要ありませんが、重度腎障害の場合は低用量で治療を開始することが推奨されており、用量を徐々に増加させます。また血清カリウム及びクレアチニン値に対する定期的なモニタリングが推奨されます。テルミサルタンは血液透析で除去されません。肝障害患者:軽度または中等度の肝障害患者に対するテルミサルタンの1日投与量は40ミリグラムを超えてはなりません。高齢者:一般的なアムロジピン用法が高齢者に推奨されますが、用量の増加時には注意が必要です(‘3.次の患者には慎重に投与すること’項参照)。75歳以上の高齢者の場合、アムロジピンのクリアランスが減少するため、低用量で治療を開始し、用量を徐々に増加させる必要があります。小児:18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

小児服用量

18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中特に妊娠中期及び後期に胎児に深刻な害を及ぼす可能性があるため、妊娠中は使用してはいけません。妊娠を計画しているか、妊娠が確認された場合はできるだけ早くこの薬の使用を中止する必要があります。この薬は特定の疾患や状態を持つ患者、例えば肝障害、重度の低血圧、心不全、特定の心疾患、胆道閉塞性疾患、腎機能が著しく低下している患者に投与してはいけません。また、この薬やその成分にアレルギーがある患者、妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を服用すべきではありません。この薬を服用する際は低血圧、腎機能の変化、高カリウム血症などの副作用が発生する可能性があるため、定期的な血液検査と医師のモニタリングが必要です。特に腎機能が弱い患者や心不全患者、高齢者はより注意して投与する必要があります。この薬は他の降圧剤や特定の薬剤と併用する場合に相互作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。運転や機械操作時にはめまいや眠気が現れることがあるため注意が必要です。この薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある患者は使用しないようにしてください。過剰投与の場合、重度の低血圧や心臓に問題が発生することがあるので、服用量を厳守し、異常な症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。小児または18歳以下の患者には安全性と有効性が十分に確認されていないため推奨されません。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えてはいけません。また、服用の直前に包装を開けて服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

敗血症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、高カリウム血症、低血糖、高血糖、混乱状態、錐体外路障害、心筋梗塞、心室性頻脈、不整脈、心房細動、血管炎、呼吸困難、肝炎、黄疸、血管浮腫(致命的結果を伴う)、毒性皮膚発疹、蕁麻疹、剥奪性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、光過敏反応、間質性肺疾患、腎機能障害、血清クレアチニン増加、肝機能異常、腸血管浮腫

軽度の副作用

めまい、末梢浮腫、失神、眠気、頭痛、偏頭痛、感覚異常、味覚異常、震え、視覚障害、眩暈、耳鳴り、動悸、徐脈、頻脈、発赤、低血圧、起立性低血圧、咳、消化管の副作用(排便習慣の変化、腹痛、消化不良、悪心、嘔吐、口渇等)、肝機能異常、かゆみ、発疹、脱毛、血管浮腫、湿疹、紅斑、関節腫脹、筋肉痙攣、関節痛、筋肉痛、腰痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、1度から30度の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色と淡い青色の両面が凸型の楕円形二重錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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