薬情報
テクタ錠40ミリグラム(パンタプラゾールヘミマグネシウム水和物)

テクタ錠40ミリグラム(パンタプラゾールヘミマグネシウム水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
パンタプラゾール・ヘミマグネシウム水和物›43.04mg / 1錠
製造・輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング剤
包装
30錠(10錠/PTP包装 X3)
承認状況
正常

品目基準コード 201606781 · 承認 2016.11.25 · 保険コード 696300370

要約

主な用途
逆流性食道炎・胃十二指腸潰瘍の治療、潰瘍の再発予防、胃酸分泌過多の抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. ヘリコバクター・ピロリ感染胃・十二指腸潰瘍の再発防止のための抗生物質併用療法 - 通常、成人には以下の抗生物質と併用して、パントプラゾールとして1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間投与する。 (1) アモキシシリン1回1,000 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用するか、 (2) メトロニダゾール1回500 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用するか、 (3) アモキシシリン1回1,000 mgおよびメトロニダゾール1回500 mgを1日2回、1週間服用する。 - (2)、(3)のメトロニダゾールを用いる療法は、(1)の療法が適切でない場合に限り使用する。 - 潰瘍の治癒を確実にするためにパントプラゾールによる追加治療が必要な場合は、十二指腸潰瘍および胃潰瘍に対して、以下の用法・用量に基づく投与を考慮する。 - 併用療法が必要でない場合(例:ヘリコバクター・ピロリ感染陰性)は、以下の用法・用量に基づきパントプラゾール単独療法を行う。 2. 胃潰瘍および逆流性食道炎 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 3. 十二指腸潰瘍 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の2週間の服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 4. ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の病的な胃酸過分泌状態 - 初回用量としてパントプラゾール1日80 mgから開始し、その後、胃酸分泌の測定値に応じて増量または減量できる。 - 80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 - 一時的に160 mg以上に増量することは可能だが、適切な酸分泌の調整に必要な期間に限って適用する。 - 治療期間に制限はないが、臨床上の必要性に応じて変更する。 ◯ 重度の肝機能障害(liver impairment)のある患者では用量を減量し、パントプラゾールとして1日1回20mgを超えないこと。 ◯ 高齢者または腎機能障害のある患者では、パントプラゾールとして1日40 mgを超えないこと。高齢者の場合、例外として上記の抗生物質併用療法において、本剤として1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間服用できる。 ◯ 中等度~重度の肝機能障害/腎機能障害のある患者には、抗生物質併用療法を使用してはならない。この併用療法の有効性および安全性に関するデータは十分ではない。

成分

輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.

効能・効果

逆流性食道炎・胃十二指腸潰瘍の治療、潰瘍の再発予防、胃酸分泌過多の抑制

  • ヘリコバクター・ピロリに感染、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ゾリンガー・エリソン症候群、胃酸過剰分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は、ヘリコバクター・ピロリに感染した胃・十二指腸潰瘍の再発を防ぐために抗生物質と併用されます。また、十二指腸潰瘍と胃潰瘍の治療に役立ち、中等度から重度の逆流性食道炎の症状を緩和するために使用されます。ゾリンガー・エリソン症候群のような病的な胃酸過剰分泌状態にも効果的です。このように、胃と食道に関連するさまざまな疾患の治療および症状改善に幅広く活用されます。

服用方法

成人服用量

1. ヘリコバクター・ピロリ感染胃・十二指腸潰瘍の再発防止のための抗生物質併用療法 - 通常、成人には以下の抗生物質と併用して、パントプラゾールとして1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間投与する。 (1) アモキシシリン1回1,000 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用するか、 (2) メトロニダゾール1回500 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用するか、 (3) アモキシシリン1回1,000 mgおよびメトロニダゾール1回500 mgを1日2回、1週間服用する。 - (2)、(3)のメトロニダゾールを用いる療法は、(1)の療法が適切でない場合に限り使用する。 - 潰瘍の治癒を確実にするためにパントプラゾールによる追加治療が必要な場合は、十二指腸潰瘍および胃潰瘍に対して、以下の用法・用量に基づく投与を考慮する。 - 併用療法が必要でない場合(例:ヘリコバクター・ピロリ感染陰性)は、以下の用法・用量に基づきパントプラゾール単独療法を行う。 2. 胃潰瘍および逆流性食道炎 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 3. 十二指腸潰瘍 - 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 - ほとんどの場合2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の2週間の服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用する。 - 他の治療法に特に反応しない場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 4. ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の病的な胃酸過分泌状態 - 初回用量としてパントプラゾール1日80 mgから開始し、その後、胃酸分泌の測定値に応じて増量または減量できる。 - 80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 - 一時的に160 mg以上に増量することは可能だが、適切な酸分泌の調整に必要な期間に限って適用する。 - 治療期間に制限はないが、臨床上の必要性に応じて変更する。 ◯ 重度の肝機能障害(liver impairment)のある患者では用量を減量し、パントプラゾールとして1日1回20mgを超えないこと。 ◯ 高齢者または腎機能障害のある患者では、パントプラゾールとして1日40 mgを超えないこと。高齢者の場合、例外として上記の抗生物質併用療法において、本剤として1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間服用できる。 ◯ 中等度~重度の肝機能障害/腎機能障害のある患者には、抗生物質併用療法を使用してはならない。この併用療法の有効性および安全性に関するデータは十分ではない。

注意事項

この薬は、肝臓や腎臓の機能が中等度から重度に障害されている患者に対しては安全性や効果に関する十分な臨床経験がないため投与しないでください。 この薬、自身の成分、またはベンゾイミダゾール系薬剤に対して過敏反応がある患者、及び併用している抗生物質に過敏反応の既往歴がある患者は、この薬を使用すると重篤なアレルギー反応が起こる可能性があるため使用を避けるべきです。 特にペニシリン系抗生物質やマクロライド系抗生物質に過敏反応がある患者、及び特定の心関連薬を服用している場合、この薬と併用した際に危険がある場合があるため注意が必要です。 妊娠初期の3ヶ月間や妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性に対しては、この薬の使用は避けるのが安全です。 この薬を服用している間はいくつかの副作用が現れる可能性があり、胃の痛みや不快感、疲労、頭痛、めまい、皮膚発疹、肝機能異常などの症状が悪化した場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 長期的にこの薬を服用する場合、定期的に肝機能検査と血液検査を受けることが重要で、特に1年以上服用する場合は低マグネシウム血症などの電解質異常が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は胃酸の分泌を抑制して胃内の酸度を低下させますが、これにより胃内の細菌感染のリスクがわずかに増加する可能性があるため、下痢症状が続く場合は医療従事者に知らせる必要があります。 めまいや視覚障害が現れる可能性があるため運転や機械操作時には注意が必要です。 他の薬剤との相互作用の可能性があるため、特に抗凝固剤、抗生物質、抗ウイルス剤を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせ、必要に応じて薬剤の濃度や効果をモニタリングする必要があります。 この薬は噛んだり砕いたりせずそのまま服用し、子供の手の届かない場所に保管することが重要です。 妊娠中または授乳中、及び18歳以下の子供には十分な安全性データがないため使用を避けるのが望ましいです。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが必要です。

副作用

上腹部痛、便秘、膨満、下痢、胃腺腫、悪心、嘔吐、げっぷ、口内乾燥、疲労、脱力感、倦怠、浮腫、体温上昇、発熱、肝酵素値上昇、ビリルビン上昇、黄疸、アナフィラキシーショック、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、骨折、頭痛、めまい、視力障害、味覚異常、不眠、睡眠障害、うつ病、幻覚、錯乱、方向感覚障害、間質性腎尿細管炎、かゆみ、皮膚紅潮、蕁麻疹、血管浮腫、皮膚粘膜症候群、多形紅斑、壊死性表皮融解、光過敏症、高血糖症、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症、全血球減少症、女性型乳房、高脂血症、脂質増加、体重変化、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、CK上昇、不安、無気力症、腰痛、気管支炎、胸痛、咳嗽増加、消化不良、呼吸困難、インフルエンザ症状、胃腸炎、胃腸障害、緊張過多、感染、偏頭痛、頸部痛、痛み、咽頭炎、直腸障害、鼻炎、AST上昇、副鼻腔炎、上気道感染、頻尿、尿路感染、腫物、アレルギー反応、悪寒、膿瘍、顔面浮腫、一般的な浮腫、熱感、ヘルニア、臨床検査異常、倦怠感、モニリア症、腫瘍、非特異的薬物反応、心電図異常、狭心症、不整脈、心房細動、冠動脈疾患、うっ血性心不全、出血、高血圧、低血圧、心筋梗塞、心筋虚血、心悸亢進、網膜血管疾患、失神、頻脈、静脈炎、血栓症、血管拡張、食欲減退、アフタ性口内炎、大腸炎、十二指腸炎、嚥下障害、腸炎、食道出血、食道炎、胃十二指腸腫瘍、胃十二指腸出血、胃十二指腸モニリア症、歯肉炎、口臭、喀血、食欲増加、黒色便、口内潰瘍、口内モニリア症、歯周膿瘍、歯周炎、直腸出血、胃潰瘍、排便異常、舌の変色、潰瘍性大腸炎、糖尿病、甲状腺腫、胆嚢痛、高ビリルビン血症、胆嚢炎、胆石症、黄疸、肝炎、ALP上昇、貧血、斑状出血、好酸球増加症、鉄欠乏性貧血、白血球増加症、脱水、痛風、喉の渇き、体重増加、体重減少、関節炎、骨疾患、関節疾患、脚けいれん、滑液囊炎、腱炎、異常な夢、混乱、けいれん、口渇、言語障害、活動過多、性欲減退、焦燥、神経痛、神経炎、神経障害、異常感覚、反射作用減少、眠気、異常知覚、振戦、喘息、鼻血、しゃっくり、喉頭炎、呼吸障害、肺炎、声変わり、ニキビ、脱毛症、接触皮膚炎、湿疹、真菌性皮膚炎、出血、単純ヘルペス、帯状疱疹、苔癬様皮膚炎、半球状発疹、皮膚疾患、皮膚潰瘍、発汗、弱視、白内障、聞こえにくさ、複視、耳痛、麻痺、緑内障、外耳道炎、耳鳴り、アルブミン尿、亀頭炎、乳房痛、膀胱炎、月経不順、排尿障害、副睾丸炎、血尿、勃起不全、腎結石、腎痛、夜尿症、前立腺障害、腎盂腎炎、陰囊浮腫、尿道痛、尿道疾患、泌尿器異常、膣炎、急性気管支炎、下痢、嘔吐、腹痛、悪心、腸憩室炎、消化管感染、背中の痛み、坐骨神経痛、めまい、上腕神経叢病変、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、血中クレアチンホスホキナーゼMB増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、白血球増加、高カリウム血症、血中カリウム増加、高血圧、血圧上昇、クロストリジウム・ディフィシルによる下痢、低カルシウム血症、低カリウム血症、DRESS症候群、急性全身疹性膿疱症、顕微鏡的結腸炎、全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデス、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、壊死性表皮融解、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、急性全身性膿疱痒疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉した容器で保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング剤

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 X3)

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