薬情報
ゾルピデム錠5ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

ゾルピデム錠5ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゾルピデム酒石酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201606485 · 承認 2016.11.04 · 保険コード 651904470

要約

主な用途
成人の不眠症の短期治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨量は10mgである。最も低い有効用量を使用し、推奨量の10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨量は5mgとし、1日10mgを超えない。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様に特別な注意を払い、5mgから投与を開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好で臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のあるその他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、 服用後、起床するまで少なくとも7-8時間の間隔をあける。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間に応じて乱用および 依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。
小児服用量
小児には本剤を投与しないこと。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

成人の不眠症の短期治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人に見られる不眠症の短期間の症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨量は10mgである。最も低い有効用量を使用し、推奨量の10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では、本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨量は5mgとし、1日10mgを超えない。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様に特別な注意を払い、5mgから投与を開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好で臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のあるその他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、 服用後、起床するまで少なくとも7-8時間の間隔をあける。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間に応じて乱用および 依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。

小児服用量

小児には本剤を投与しないこと。

注意事項

この薬は最初に服用するか再服用する際に、眠ったままで歩いたり運転したりするなど、意識が完全に覚醒していない状態で行動する副作用が現れることがあります。 このような行動には、深刻なけがや致命的な事故が発生するリスクがあるため、このような症状が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 睡眠障害は身体的または精神的な問題の兆候である可能性があるため、不眠症が7〜10日以上続く場合は、他の病気がないか医師の評価が必要です。 特に高齢者や虚弱な患者はこの薬の副作用に対して敏感であるため、最低限の用量から始める必要があり、用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬は記憶力低下、幻覚、攻撃性、不安などの精神神経系の異常症状を引き起こす可能性があり、うつ病の患者では自殺衝動が増加するリスクがあるため注意が必要です。 この薬の服用後に新しい異常行動や症状が現れた場合は、直ちに医師の評価を受ける必要があります。 この薬は中枢神経系を抑制する作用があるため、服用後は運転や機械操作などの危険な活動を避け、アルコールや他の中枢神経抑制剤と併用することは避けるべきです。 オピオイド系鎮痛剤と共に使用する場合、呼吸抑制や昏睡状態などの重大な副作用が発生する可能性があるため、必ず必要な場合に最小限の用量で短期間使用し、医師の厳重な観察が必要です。 この薬はまれに舌や喉の部分が腫れるアナフィラキシー反応を引き起こす可能性があるため、このような症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 肝機能が著しく低下した患者にはこの薬を使用してはならず、肝機能が低下している患者は用量を減らし、注意深く観察する必要があります。 この薬は18歳未満の小児、重度の呼吸不全患者、精神病患者、過敏症患者などには使用してはならない。 妊娠中、特に最初の3ヶ月と妊娠後期にはこの薬の使用を避けるべきで、授乳中の女性もこの薬の服用を控えるべきです。 服用期間が長くなると薬物への耐性が生じたり依存症が発生する可能性があるため、可能な限り短期間で最小限の用量を使用することが重要です。 薬を突然中止すると頭痛、不安、混乱などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は食事と共に服用すると効果の発現が遅くなる可能性があるため、通常は就寝直前に空腹の状態で服用することが望ましいです。 最後に、この薬を服用している間はアルコールや他の中枢神経抑制剤の服用を避け、運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際は特に注意が必要です。

副作用

  • 睡眠歩行
  • 睡眠運転
  • 複合睡眠行動
  • 眠気
  • 頭痛
  • めまい
  • 不眠症の悪化
  • 先行性健忘症
  • 感覚異常
  • 震え
症状をあと82件見る
  • 集中障害
  • 言語障害
  • 意識状態の低下
  • 幻覚
  • 不安
  • 悪夢
  • うつ病
  • 混乱
  • 過敏
  • 落ち着かない
  • 攻撃性
  • 夢遊病
  • 安堵感
  • 性欲障害
  • 妄想
  • 依存性
  • 怒り
  • 異常行動
  • 疲労
  • 歩行障害
  • 転倒
  • 薬物耐性
  • 複視症
  • 視覚混濁
  • 視覚障害
  • 呼吸抑制
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 筋けいれん
  • 頚部痛
  • 筋力低下
  • 発疹
  • かゆみ
  • 多汗症
  • 蕁麻疹
  • 血管神経症性浮腫
  • 肝酵素上昇
  • 肝細胞障害
  • 胆汁うっ滞性肝障害
  • 上気道感染
  • 下気道感染
  • 食欲異常
  • 舌血管浮腫
  • 声帯血管浮腫
  • 喉頭血管浮腫
  • 呼吸困難
  • 咽頭閉塞
  • 嘔気
  • 嘔吐
  • 意識障害
  • 昏睡
  • 心血管系の弱化
  • 呼吸器系の弱化
  • 頭痛
  • 筋肉痛
  • 極度の不安
  • 緊張
  • 混乱
  • 興奮
  • 非現実感
  • 二人称感
  • 聴覚過敏
  • 四肢のしびれと無感覚
  • 光過敏性
  • 騒音過敏性
  • 身体的接触過敏性
  • 幻覚
  • 脳波けいれん
  • 気分変調
  • 不安
  • 動揺
  • 興奮
  • 激怒
  • 注意力の低下
  • 運転能力の損傷
  • 眠気
  • 視界のぼやけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。