ビスクリゲン200ミリグラム（ラコサミド）

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg（1日2回、1回200mg）である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。（例：1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する） 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 軽度および中等度の腎機能障害患者（CLCR>30mL/分）では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（CLCR≤30mL/分）および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には、血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物（薬理学的活性は不明）が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行う必要がある。 肝機能障害患者では、用量を慎重に設定する必要がある。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者では、用量の減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。（「腎機能障害患者」の項参照）

小児服用量

小児および16歳未満の青年：本剤は、小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

この薬はてんかんに関連する発作をコントロールするために使用される薬です。 服用中に自殺願望や自殺行動、うつ病などの気分の変化が現れる可能性がありますので、これらの症状が発生した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は服用を避けてください。 めまいやバランスの障害が生じる可能性があるため、初めて服用する際には転倒や事故に注意し、必要に応じて医師の監督の下で服用する必要があります。 心疾患がある場合や心臓の伝導障害がある場合、この薬が心拍に影響を与える可能性があるため、服用前に心電図検査を受けることが重要です。 この薬を服用する間にうつ病の症状や異常行動の変化が見られることがあるため、患者と保護者はこれらの変化を注意深く観察する必要があります。 まれに全身に発疹と発熱を伴う重度のアレルギー反応が現れる場合がありますので、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 めまい、頭痛、 nausea、複視（物体が重なって見える）などの副作用が一般的に現れることがあり、これらの症状は時間とともに改善されることがあります。 この薬は運転や危険な機械の操作能力に影響を及ぼす可能性があるため、服用初期には注意が必要です。 他の薬剤と一緒に服用する際に相互作用が起こる可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 高齢者の場合、特別な用量調整は必要ありませんが、身体の状態によっては注意が必要です。 小児および16歳未満の青少年については安全性や効果が十分に示されていないため推奨されません。 妊娠中には胎児に影響を与えるリスクがあるため、必要な場合にのみ服用し、妊娠を計画中または妊娠中の場合は医師に相談してください。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌されるため、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため服用の是非を医療従事者と相談する必要があります。 過剰摂取するとめまい、悪心、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は精神的依存性を引き起こす可能性があるため、医師の指示なしに服用を突然中止しないでください。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全で、品質維持にも重要です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、めまい、運動失調、PR間隔延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、複合的過敏反応、頭痛、悪心、複視、錯乱状態、不眠症、気分変化、抑うつ気分、認知障害、眼震、バランス障害、協調運動障害、記憶障害、震え、眠気、構音障害、注意力障害、感覚低下、感覚異常、小脳症候群、視野不良、眩暈、耳鳴り、嘔吐、便秘、腹部膨満、消化不良、口腔乾燥、下痢、口内感覚鈍麻、筋痙攣、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏性、酩酊感、発熱、転倒、皮膚裂傷、打撲、好中球減少症、貧血、動悸、房室ブロック、失神、徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬物過敏反応、安堵感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病的障害、幻覚、徐脈、心臓無収縮、心停止、死亡、中毒性表皮剥離、スティーブンス・ジョンソン症候群、発疹、血管浮腫、じんましん、けいれん、精神性発作、運動失調、鎮静、脱毛、水泡、早期満腹感、体重増加、食欲減退、尿失禁、しゃっくり、強直-間代発作、癲癇持続症、心電図障害、心拍停止

この薬は空気や湿気に触れないようしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 200錠/瓶