薬情報
ベシカリン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシカリン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ドンファン製薬(株)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠((10錠/PTP)×10)
承認状況
正常

品目基準コード 201604822 · 承認 2016.08.08 · 保険コード 645906110

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
ドンファン製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過敏性膀胱症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の疾患を持つ患者には使用しない方がよいです。例えば、尿が出にくい尿閉の患者や重度の消化管疾患、重症筋無力症、緑内障の患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、この薬やその成分にアレルギーのある方も投与を避けるべきであり、血液透析を受けている患者や重度の肝・腎機能障害がある患者も注意が必要です。 この薬は膀胱の出口が塞がっていて尿が出にくい危険がある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動が低下した患者には慎重に使用すべきです。特に重度の腎障害や中等度の肝障害がある患者は1日の最大用量を制限すべきであり、特定の強力な薬剤と併用する場合も用量調整が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視覚障害、消化不良などの副作用が一般に現れることがあり、稀に重篤な胃腸の問題や血管浮腫、アレルギー反応が起こることがあります。これらの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 また、この薬は運転や機械操作時に眠気や視覚障害を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増強されるか副作用が悪化する可能性があるため、服用中の薬剤について必ず知らせる必要があります。 この薬は肝臓で特定の酵素によって分解されるため、この酵素を抑制または誘導する薬とともに服用する際は用量調整や併用の可否を慎重に決定すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、使用前に必ず医師に相談してください。 小児に対しては安全性や効果が確立されていないため使用すべきではありません。 もしこの薬を過剰摂取した場合には、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、嘔吐を誘導しないことが重要です。 最後に、この薬は長期間使用しても腫瘍の発生や生殖能力に影響を与えないことが知られていますが、使用中に異常反応が現れた場合はすぐに専門家に相談することが望ましいです。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱圧迫感、膀胱炎、後鼻漏、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、頻脈、期外収縮、多形性心室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、尿意切迫、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部痛、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり高温または低温な場所ではなく、1度から30度の常温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠((10錠/PTP)×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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