薬情報

オコソル注(アンブロキソール塩酸塩)

医療用医薬品정맥
成分・含量
アンブロキソール塩酸塩›7.5mg / 1mL
製造・輸入元
(주)오스코리아제약
外形
無色の液体が充填された茶色のアンプル
包装
2mL/アンプル×100
承認状況
正常

品目基準コード 201604659 · 届出 2016.07.28 · 保険コード 629701141

要約

主な用途
呼吸器疾患(慢性気管支炎、喘息など)の改善及び肺サーファクタント生成の促進、肺合併症の予防
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
アンブロキソール塩酸塩として1回15mg 1日2~3回ゆっくり静脈注射します。 重症の場合は1回30mgまで増量でき、正常生理食塩注射液またはリンゲル液とともに点滴静脈注射できます。 5歳以上 : 1回15mg 1日2~3回
小児投与量
この薬は1日体重1kgあたり1.2~1.6mgをゆっくり静脈注射します。 2~4歳 : 1回7.5mg 1日3回 2歳未満 : 1回7.5mg 1日2回 呼吸窮迫症候

成分

製造会社
(주)오스코리아제약

効能・効果

呼吸器疾患(慢性気管支炎、喘息など)の改善及び肺サーファクタント生成の促進、肺合併症の予防

  • 粘液分泌障害、急性・慢性呼吸器疾患、慢性気管支炎、喘息性気管支炎、気管支喘息の急性発作、呼吸窮迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、肺合併症
承認事項の原文を見る

この注射剤は粘液分泌障害による急性及び慢性呼吸器疾患、例えば慢性気管支炎、喘息性気管支炎、気管支喘息の急性発作に効果的です。また、呼吸窮迫症候群のある新生児や早産児において肺サーファクタントの生成を促進し、呼吸機能を改善するのに役立ちます。さらに、慢性閉塞性肺疾患の重症患者の手術前後の肺合併症を防ぐためにも使用されます。これらの効果により、呼吸器の健康を全般的に向上させるのに寄与します。

投与方法

成人投与量

アンブロキソール塩酸塩として1回15mg 1日2~3回ゆっくり静脈注射します。 重症の場合は1回30mgまで増量でき、正常生理食塩注射液またはリンゲル液とともに点滴静脈注射できます。 5歳以上 : 1回15mg 1日2~3回

小児投与量

この薬は1日体重1kgあたり1.2~1.6mgをゆっくり静脈注射します。 2~4歳 : 1回7.5mg 1日3回 2歳未満 : 1回7.5mg 1日2回 呼吸窮迫症候

注意事項

この薬はガラスアンプルの形状で提供されるため、使用時にガラス片が混入する可能性があるため、非常に注意深く切断する必要があります。特に子供や高齢者に投与する場合は、さらに注意が必要です。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーのある患者には絶対に投与してはいけません。 腎機能の良くない患者や重症肝疾患の患者、そして2歳未満の幼児には慎重に投与する必要があります。 この薬を使用する際には非常に稀に重篤な皮膚障害、例えばスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの症状が現れることがありますので、皮膚や粘膜に異常が生じた場合は直ちに使用を中止し、病院に行く必要があります。 消化器系の症状としては、消化不良、悪心、嘔吐、胸焼け、口の乾きなど軽微な症状が現れることがあり、稀に胃や腹部の不快感、下痢、便秘、食欲低下が見られることがあります。 皮膚発疹やじんま疹、顔の浮腫、呼吸困難といったアレルギー反応が稀に発生することがあり、そのような症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 呼吸器系では化膿性鼻炎が生じることがあり、神経系では舌の感覚異常、味覚変化、稀に口内の麻痺感や腕の麻痺が報告されています。 この薬は特定の抗生物質と併用した場合、気管支や肺の抗生物質濃度を高める可能性があるため、併用時に注意が必要です。 妊娠中、特に初期の3ヶ月間にはこの薬の使用は推奨されず、授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、必要であると判断された場合にのみ使用するべきです。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、用量を減らすなどして注意して投与する必要があります。 過剰摂取の場合、特別な症状は報告されていませんが、異常な症状が現れた場合には適切な治療が必要となる可能性があります。 この薬は投与時に頭痛、脚の痛み、ひどい疲労感が現れることがあるため、ゆっくりと注射する必要があり、正常生理食塩水やリンゲル液とだけ混合して使用する必要があります。混合後は24時間以内に投与するのが安全です。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどい浮腫(血管浮腫、顔面浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良 → 重篤な急性アナフィラシー反応(アナフィラシーショックを含む)、高熱を伴う激しい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口・眼の粘膜の痛み → スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症(リール症候群)のような重篤な皮膚障害、突然で非常にひどい頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、

軽度の副作用

消化不良、悪心、嘔吐、胸焼け、口の乾き、胃部不快感、胃・腹部膨満感、胃・腹痛、下痢、便秘、食欲不振、皮膚発疹、じんま疹様紅斑、かゆみ、顔面浮腫、寒気を伴う体温上昇、白血球増加を伴う化膿性鼻炎、舌の感覚異常、味覚変化、口内麻痺感、腕の麻痺感、頭痛、脚の痛み、極度の疲労

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光の入らない密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すると薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

無色の液体が充填された茶色のアンプル

包装単位

2mL/アンプル×100

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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