薬情報
ユーロケア錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ユーロケア錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
イルドン製薬株式会社
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP)×3
承認状況
正常

品目基準コード 201604378 · 承認 2016.07.15 · 保険コード 642905790

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
イルドン製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や中毒性巨大結腸などの重大な消化管問題を抱える患者には使用してはいけません。重症筋無力症、緑内障の閉塞隅角型、またはこの薬やその成分にアレルギーがある患者、血液透析中の患者、重度の肝障害または腎障害の患者への投与も避けるべきです。また、遺伝性ガラクトース不耐症などの問題がある患者もこの薬を服用してはいけません。 尿閉の危険がある膀胱出口閉塞患者や消化管閉塞症の患者、消化管の運動が減少する危険がある患者には慎重に使用する必要があります。重度の腎障害や中等度の肝障害の患者は最大容量を超えないように注意し、強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合でも注意が必要です。胃食道逆流、食道炎を悪化させる薬を服用中の患者や自律神経障害患者にも注意が必要です。 この薬を服用すると、口内乾燥、便秘、視界ぼやけ、尿閉、眼乾燥などの副作用が一般的に見られることがあります。特に口内乾燥と便秘は、用量が高くなるほど頻繁に現れ、まれに血管神経性浮腫や消化器関連の深刻な問題が発生することがあります。この薬を服用中に異常症状が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症のような心疾患の危険がある患者に悪影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。血管浮腫やアナフィラキシー反応が見られた場合は、すぐに薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時には視界ぼやけ、眠気、疲労が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の抗コリン薬と併用すると効果が増加したり副作用が悪化する可能性があり、消化管の運動を促進する薬の効果を減少させることがあります。また、この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害薬と併用すると薬物の濃度が上昇し、副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため、妊娠中の方には慎重に投与する必要があります。また、授乳中にはこの薬が母乳に分泌され、新生児に害を及ぼす可能性があるため、使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と効果も確認されていないため、小児には使用しない方が良いです。 過量服用時には頭痛、口渇、めまい、眠気、視覚障害などの症状が現れる可能性があり、必要に応じて薬用炭剤の投与や胃洗浄などの適切な処置を受けるべきです。 この薬は長期間使用しても遺伝毒性や腫瘍発生の危険が低く、生殖能力や初期胎児発達に影響を及ぼさないことが知られています。

副作用

  • 口渇
  • 便秘
  • 視野がぼやける
  • 尿閉
  • 目の乾燥
  • 吐き気
  • 消化不良
  • 上腹部の痛み
  • 嘔吐
  • 尿路感染
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  • インフルエンザ
  • 咽頭炎
  • めまい
  • うつ病
  • 下肢浮腫
  • 倦怠感
  • 咳
  • 高血圧
  • 血管神経性浮腫
  • 便秘
  • 結腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 血中クレアチニン上昇
  • 胃十二指腸穿孔性潰瘍
  • 排尿障害
  • 急性腎不全
  • 膀胱頸部閉塞
  • 腎機能障害悪化
  • 肺炎
  • 前立腺特異抗原上昇
  • 卵巣癌
  • 胆管癌
  • 子宮癌
  • 心筋梗塞
  • 心拍出量減少
  • 軟部組織炎
  • 血管浮腫
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 眠気
  • deliriun
  • 混乱状態
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 多形紅斑
  • 脱落性皮膚炎
  • 皮膚の乾燥
  • 心房細動
  • 心悸亢進
  • 頻脈
  • 多形性心室性頻脈
  • 心電図上QT延長
  • 肝機能検査異常
  • 食欲減退
  • 高カリウム血症
  • 発声障害
  • 鼻乾燥
  • アナフィラキシー反応
  • 緑内障
  • 筋力低下
  • 排尿困難
  • 尿流量減少
  • 膀胱後留
  • 膀胱炎
  • 鼻咽頭炎
  • 顔面浮腫
  • 頻尿
  • 排尿障害
  • 緊急尿意
  • 神経因性膀胱
  • 皮膚のしびれ
  • 下痢
  • お腹の張り
  • 夜尿症
  • 尿量減少
  • 尿路結石
  • 尿失禁
  • 感覚異常
  • 歩行困難
  • 四肢震え
  • 胸部に緊張感
  • 胸痛
  • 眼の周りの浮腫
  • 浮腫
  • 良性前立腺肥大症
  • 男性生殖器かゆみ
  • 勃起感の減少
  • 勃起不全
  • 異常オーガズム
  • 逆行性射精
  • 血性液体
  • 角化症
  • 脱毛
  • 沈む感じ
  • 不安
  • 性欲減退
  • 背中の痛み
  • 膣出血
  • 失神
  • 聴力障害
  • 顔面浮腫
  • 頭痛
  • 口渇
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP)×3

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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