テバエロチニブ錠150mg（エロチニブ塩酸塩）

成人服用量

非小細胞肺癌: 本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 膵癌: ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、用量を減量するか、一時的に投与を中止する。重度の皮膚有害反応の患者でも、用量を減量するか、一時的に投与を中止すること。 用量を減量する必要がある場合は、50mgずつ減量すること。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害薬を併用している患者で重度の副作用が発生した場合は、減量を検討すること。 代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を検討し、この場合、患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導薬を中止する際には本剤の用量を減量すること。 重度の副作用が発生した場合は、本剤の減量または投与中止を検討すること。 現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続している患者において、化学療法後の二次治療で300mgを投与しても、本剤の推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に深刻な問題を引き起こす可能性があるため、息切れや咳、発熱などの症状が新たに現れたり悪化した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 心臓に問題が生じる可能性があるため、心筋梗塞や血行異常がある場合は注意が必要です。 脳血管障害などの重大な脳疾患が発生する可能性があるため、関連する症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 血液中の血小板が減少し、溶血性貧血が起こる危険性があるため、異常な症状が現れた場合は注意が必要です。 下痢、脱水、電解質バランスの不均衡、腎不全などの症状が現れる可能性があるため、下痢がひどい場合や長期間続く場合は適切な治療と水分補給が必要です。 肝機能に問題が生じる可能性があるため、肝疾患がある患者や肝毒性のある薬を他に使っている患者は定期的に肝機能検査を受け、肝機能に異常があれば服用を中止することができます。 消化管穿孔がまれに発生する可能性があり、消化器疾患がある場合や特定の薬剤を併用する場合はリスクが高まりますので、注意が必要です。 皮膚に深刻な水疱性疾患が現れる可能性があるため、皮膚に異常が生じた場合は直ちに医師に知らせ、症状が重い場合は服用を中止する必要があります。 目に炎症や角膜潰瘍などの問題がまれに発生する可能性があるため、目に痛みや視界のぼやけなどの症状が出た場合は直ちに眼科専門医に相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝性疾患のある患者やこの薬成分にアレルギーのある患者には投与してはいけません。 肝機能や腎機能が低下している患者は服用前に必ず医師に相談する必要があり、肝機能障害のある患者には特に注意が必要です。 服用中に発疹、下痢、食欲不振、疲労、呼吸困難などの副作用が頻繁に現れることがありますので、異常な症状があれば医師と相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性がありますので、特に肝代謝に影響を与える薬剤や胃酸を減少させる薬剤と一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は服用中の妊娠を避けるべきであり、授乳中の場合も服用を避けるのが望ましいです。 小児における安全性は確立されていないため、小児に対しては慎重に使用する必要があります。 高齢者も特別な用量調整なしに使用できますが、副作用が現れた場合は注意が必要です。 過剰服用時には下痢、発疹、肝機能異常などの深刻な副作用が現れる可能性がありますので、服用量を厳守する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 服用中に異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、定期的に肝機能と血液検査を受けることが重要です。

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、イシヘミア、脳血管障害、血小板減少症を伴う微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質異常、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常まつげ発育、乾燥結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、悪心、感染、嘔吐、口内炎、掻痒、皮膚乾燥、結膜炎、乾燥結膜炎、腹痛、ワクチン接種副作用、体重減少、浮腫、発熱、便秘、骨痛、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、腹部膨満、硬直、深部静脈血栓症、血栓性異常反応、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症、脳出血、肝機能異常、消化管出血、吐血、血便排泄、黒色便、まつげ貫入、過度なまつげの成長、肥厚、肝炎、急性肝炎、低カリウム血症、急性腎不全、鼻出血、にきび、毛嚢炎、皮膚裂け目、色素過剰沈着、手足爪周囲炎、多毛症、爪の破損、爪の動揺、肺炎、病状の悪化、呼吸機能障害、全身衰弱、喀血、敗血症、肺塞栓症、粘膜炎、痰、ぶどう膜炎、腸気腫、肝腎症候群、出血、横紋筋融解、筋肉病症

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色またはほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTPX3）