薬情報

ネクソメラ錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›22.25mg / 1錠
製造・輸入元
정우신약(주)
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/Alu-Alu X 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201604088 · 承認 2016.06.29

要約

主な用途
胃食道逆流疾患(侵襲性逆流性食道炎など)の治療、ヘリコバクターピロリ陽性消化性潰瘍治療、非ステロイド系抗炎症鎮痛剤関連の胃腸症状緩和などの胃腸疾患の治療および予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体とともに服用し、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1) 胃食道逆流症(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 治療されなかったり症状が継続する場合はさらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法:1日1回、1回20 mg投与 - 食道炎のない胃食道逆流症の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状が調整されない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和されれば、その後の連続する症状は1日1回、1回20 mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて服用することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与によって胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続する症状調整のために必要に応じて投与することは推奨されません。 2) ヘリコバクターピロリ除菌のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド系抗炎症鎮痛剤(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部胃腸症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状が調整されない場合は追加診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 持続的な非ステロイド系抗炎症鎮痛剤の投与が必要な患者 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週です。 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与します。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状が持続する限り治療を継続する必要があります。臨床資料によれば、大多数の患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6) 静脈注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されず、症状が継続する患者の場合はさらに4週間服用します。 - 食道炎のない胃食道逆流症の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状が調整されない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和されれば、その後の連続する症状は1日1回、1回20 mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続する症状調整のために必要に応じて投与することは推奨されません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与された例は少なく、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者については、この薬20 mgを超えてはなりません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。
小児用量
12歳以上の青少年 - 胃食道逆流症(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 治療されなかったり、症状が持続する場合はさらに4週間服用

成分

製造会社
정우신약(주)

効能・効果

胃食道逆流疾患(侵襲性逆流性食道炎など)の治療、ヘリコバクターピロリ陽性消化性潰瘍治療、非ステロイド系抗炎症鎮痛剤関連の胃腸症状緩和などの胃腸疾患の治療および予防

  • 胃食道逆流疾患、侵襲性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部胃腸症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃食道逆流疾患や侵襲性食道炎の治療及び再発防止に役立ちます。また、ヘリコバクターピロリ感染が原因の十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療に使用され、非ステロイド系抗炎症鎮痛剤の服用に関連した胃腸の痛みや不快感を短期間緩和します。持続的なNSAIDs投与により発生する可能性のある胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療と予防にも効果的です。ゾリンジャー・エリソン症候群の治療と胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防のための維持療法としても使用されます。全体的に消化器系関連疾患の治療と予防に広く使用される医薬品です。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体とともに服用し、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1) 胃食道逆流症(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 治療されなかったり症状が継続する場合はさらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法:1日1回、1回20 mg投与 - 食道炎のない胃食道逆流症の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状が調整されない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和されれば、その後の連続する症状は1日1回、1回20 mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて服用することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与によって胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続する症状調整のために必要に応じて投与することは推奨されません。 2) ヘリコバクターピロリ除菌のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド系抗炎症鎮痛剤(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部胃腸症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状が調整されない場合は追加診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 持続的な非ステロイド系抗炎症鎮痛剤の投与が必要な患者 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週です。 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与します。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状が持続する限り治療を継続する必要があります。臨床資料によれば、大多数の患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6) 静脈注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されず、症状が継続する患者の場合はさらに4週間服用します。 - 食道炎のない胃食道逆流症の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状が調整されない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和されれば、その後の連続する症状は1日1回、1回20 mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛剤投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続する症状調整のために必要に応じて投与することは推奨されません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与された例は少なく、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者については、この薬20 mgを超えてはなりません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。

小児用量

12歳以上の青少年 - 胃食道逆流症(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 治療されなかったり、症状が持続する場合はさらに4週間服用

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。たとえば、この薬やこの薬の成分にアレルギーがある、あるいは過敏反応を経験した患者、特定の抗生物質にアレルギーがある患者、特定の心臓関連薬を服用中の患者、そして授乳中の女性や心筋梗塞の病歴がある患者などはこの薬を投与してはいけません。 この薬には黄色5号という色素が含まれており、この成分にアレルギーや過敏反応がある患者は注意して使用する必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。一般的な症状としては、頭痛、腹痛、下痢、便秘、悪心などがあり、まれに血液異常、皮膚発疹、肝機能異常、筋肉痛、神経系異常などが現れることがあります。また、重度の皮膚反応や筋肉の損傷などの重大な副作用も報告されているため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 長期間使用する場合は定期的な検査が必要であり、特に1年以上使用する場合は低マグネシウム血症などの電解質異常が発生する可能性があるため、マグネシウム値を定期的に確認する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。特に抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗生物質、抗けいれん薬などとの併用には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合は、この薬を使用する前に必ず医師に相談してください。授乳中の場合は、この薬の使用は推奨されません。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かない安全な場所で保管する必要があります。 この薬を使用する際は、医師の指示に従って最小限の用量と適切な期間で服用することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管性浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、重度のアレルギー反応
  • 黄疸、肝炎、肝不全、脳症、肝異常
  • スティーブンス・ジョンソン症候群、剥脱性表皮壊死症、急性全身膿疱性皮膚反応、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応、重度の皮膚異常反応
  • 心不整脈、QT延長、心室性頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワント、深刻な心臓副作用

軽度の副作用

頭痛、めまい、感覚異常、眠気、味覚障害、かすみ目、気管支けいれん、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、肝酵素増加、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光過敏症、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、間質性腎炎、女性型乳房、無力症、発汗増加、クローストリジウム・ディフィシル関連下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸の痛み、胸骨下の痛み、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を長く安全に保つことができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/Alu-Alu X 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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