薬情報
タミフルカプセル75mg(オセルタミビルリン酸塩)

タミフルカプセル75mg(オセルタミビルリン酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オセルタミビルリン酸塩›98.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ヒュテックス製薬株式会社
外形
白色または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部淡灰色の硬いカプセル
包装
10カプセル/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201603916 · 承認 2016.06.24 · 保険コード 649103110

要約

主な用途
インフルエンザA型・B型感染症の治療、予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療:インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年:オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者(治療):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者(治療):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年:感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者(予防):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者(予防):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。
小児服用量
インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児:カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回。 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児:生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回。 体重 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回。 体重 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回。 体重 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回。 体重 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回。 体重 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回。 体重 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回。 体重 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 この表には本患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児:カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回。 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性は評価されていない。

成分

製造会社
韓国ヒュテックス製薬株式会社

効能・効果

インフルエンザA型・B型感染症の治療、予防

  • インフルエンザAウイルス感染症、インフルエンザBウイルス感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、生後2週間以上の新生児から成人までのインフルエンザAおよびBウイルス感染症の治療に使用されます。インフルエンザ感染の初期症状が現れた後48時間以内に投与を開始することが効果的です。また、1歳以上の子供のインフルエンザ予防にも使用されますが、これはワクチン療法を代替するものではなく、ワクチン効果がなかったり接種が困難な場合に限り補助的に使用されます。この薬はインフルエンザ感染の治療と予防に役立ちます。

服用方法

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療:インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年:オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者(治療):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者(治療):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年:感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者(予防):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者(予防):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児:カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回。 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児:生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回。 体重 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回。 体重 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回。 体重 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回。 体重 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回。 体重 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回。 体重 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回。 体重 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 この表には本患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児:カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回。 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性は評価されていない。

注意事項

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症には安全性と効果が確認されていません。 特に小児や青年には服用後に異常行動や神経精神系の副作用が現れることがあるため、服用中は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な場合を除いて、この薬を使用しないことが原則です。 この薬に過敏反応がある患者や特定の腎機能障害の患者は投与を避けるか、用量調整が必要です。 服用時に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用がよく現れることがありますが、ほとんどは一時的で軽微です。 稀にショック、肝機能異常、皮膚反応、精神神経系症状が発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮し、医療従事者に相談する必要があります。 高齢者や慢性疾患を抱える患者は身体機能の低下により投与時に注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要です。 服用中に異常行動や深刻な副作用が疑われる場合は、直ちに服用を中止し医療機関を訪問する必要があります。 子供の手が届かない場所に保管し、定められた用法と用量を遵守してください。

副作用

けいれん、せんまん、いじょうこうどう、はきけ、はき、とけい、つうしょう、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、不眠、咳、鼻水、充血、のどの痛み、腹痛、上腹部痛、下痢、消化不良、背中の痛み、関節痛、筋肉痛、生理痛、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢痛、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状、意識障害、幻覚、妄想、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快感、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、タンパク尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、喘息、鼻出血、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、リンパ節炎、鼓膜異常、睡眠障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部淡灰色の硬いカプセル

包装単位

10カプセル/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。