タミルカプセル45mg（オセタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児、治療：カプセルを飲み込むことができる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12カ月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児、予防：カプセルを飲み込むことができる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザの治療および予防にのみ使用されます。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症には安全性や効果が確認されていません。 特に小児と青年患者においては、まれに神経精神系の異常反応、たとえば痙攣やせん妄、異常行動などが報告されており、注意が必要です。 この薬服用中に異常行動が現れた場合は、すぐに保護者が観察し、必要な措置を講じるべきです。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者など高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時には悪心、嘔吐、頭痛などが一般的に見られますが、ほとんどが一時的です。 重篤な副反応としては、アレルギー反応、肝機能異常、皮膚症状、急性腎不全、精神神経系症状が現れる可能性があるため、症状が発生した場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用時に治療上の利点とリスクを慎重に考慮する必要があります。 子供の場合、1歳未満では安全性と効果が確立されておらず、10歳以上の小児では異常行動のリスクがあるため、特別な場合を除き使用しないことが原則となります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、服用時に注意が必要ですが、特別な用量調整は通常必要ありません。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、一部の薬剤との併用時には注意が必要な場合があります。 自動車運転や機械操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力の低下に注意が必要です。 過量服用時には一般的な副反応と類似した症状が現れる可能性があるため、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないよう注意が必要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、25℃以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉が入った上部と下部が淡灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（（10カプセル/PTP）×1）