薬情報
ドネジン錠(ドネペジル塩酸塩水和物)

ドネジン錠(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)하원제약
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603159 · 承認 2016.06.01 · 保険コード 651503780

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与し、それ以降は臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えてはならず、注意深いモニタリングが必要です。
小児服用量
小児:小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
(주)하원제약

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与し、それ以降は臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えてはならず、注意深いモニタリングが必要です。

小児服用量

小児:小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とする薬で、アルツハイマー型認知症の症状改善に使用されます。 この薬はドネペジル塩酸塩、ピペリジン誘導体またはこの薬の他の成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 妊娠中の女性または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や遺伝的な乳糖分解障害がある患者には使用してはいけません。 心臓疾患があるまたは心臓の伝導障害がある患者は、この薬の服用時に徐脈や不整脈などの心臓の問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中または消化性潰瘍の病歴がある患者は、胃の出血や潰瘍の悪化の可能性があるため慎重に服用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者もこの薬を服用する際に呼吸器症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病や類似の錐体外路障害の患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 この薬では、重篤な副作用として失神、心臓の問題、胃の出血、肝機能異常、脳血管障害、筋肉の異常、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死などが報告されています。 また、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、幻覚、攻撃的行動、徐脈、動悸、発疹、筋肉痛、失禁、頭痛、疲労などの副作用も現れる可能性があります。 この薬はアルツハイマー病以外の他の形態の認知症や記憶障害に使用することは承認されておらず、専門医の診断と監督の下で投与しなければなりません。 治療中は患者の状態を定期的に評価し、効果がない場合は中止を検討する必要があります。 この薬は心臓に影響を与える可能性があるため、心疾患患者は心電図検査を含むモニタリングが必要です。 消化器系の疾患がある患者は胃の症状の悪化について注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期または用量変更時には注意が必要です。 この薬はCYP3A4とCYP2D6酵素によって代謝されるため、この酵素を抑制または誘導する薬物と一緒に服用する際は薬物相互作用に注意を要します。 また、他の神経筋遮断薬やコリン作動薬との併用時にも注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬を服用しない方がよく、授乳中の女性も服用を避けるべきで、どうしても服用しなければならない場合には授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため使用してはいけません。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどが現れる可能性があり、直ちに医療従事者の治療を受ける必要があります。 過剰投与時にはアトロピンなどの解毒剤が使用される可能性があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが品質維持に良いとされています。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁状態、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲(リビドー)の増加、性欲過多、めまい、振戦、混迷、胸膜緊張(ピサ症候群)、動悸、高血圧、低血圧、心房細動、下痢、吐き気、嘔吐、腹部障害(腹痛を含む)、便秘、唾液分泌、嚥下困難、大便失禁

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果が良く維持されます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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