薬情報
フェブキソスタット80mg(フェブキソスタット)

フェブキソスタット80mg(フェブキソスタット)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›80mg / 1錠
製造・輸入元
(株)キムス製薬
外形
淡い黄色~黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603151 · 承認 2016.05.31 · 保険コード 059600030

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は、十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者に関する情報は限られており、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
(株)キムス製薬

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

痛風患者において慢性的な高尿酸血症は尿酸値を下げることで痛風発作を予防し、関節の損傷や腎結石などの合併症を軽減するために治療が行われます。これにより症状の悪化を防ぎ、生活の質を向上させることができます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は、十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者に関する情報は限られており、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管疾患のある痛風患者において心血管系の死亡リスクが増加する可能性があるため、心血管疾患の既往歴がある場合は慎重に投与する必要があります。 この薬の主成分または助剤に対して過敏症がある患者、メルカプトプリンやアザチオプリンを服用中の患者、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 肝疾患や甲状腺機能異常のある患者、虚血性心疾患やうっ血性心不全の患者はこの薬を投与する際に定期的に肝機能検査と甲状腺機能検査を実施し、注意が必要です。 テオフィリンとの併用時には代謝物の増加による長期安全性に注意が必要です。 急性痛風発作がある場合にはこの薬の投与を開始せず、投与初期には痛風発作が一時的に増加する可能性があるため、抗炎症薬やコルヒチンとの併用を推奨します。 この薬を服用中に痛風発作が発生しても投与を中止せず、適切に管理する必要があります。 肝機能異常が現れる可能性があるため、投与前と投与中に肝機能検査を実施し、肝機能が低下している症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 尿酸の生成が急激に増加すると尿路に沈着するリスクがあるため、十分な水分摂取と尿のアルカリ化が必要です。 この薬は症状がない高尿酸血症患者や臓器移植を受けた患者には推奨されません。 服用時に眠気、めまい、しびれなどが現れる場合があるため、運転や危険な機械の操作は避けてください。 まれに重篤なアレルギー反応が発生することがあるため、発疹、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、特にメルカプトプリン、アザチオプリン、テオフィリンとの併用は避けるか注意してください。 妊娠中には服用しないべきであり、授乳中にも使用しない方がよいです。 18歳未満の小児および青年に対する投与経験がないため使用しません。 過剰摂取時の特別なケースはありませんが、症状に応じた対症療法が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、特別な保管条件は必要ありません。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、悪心、疲労、関節痛、四肢の痛み、痛風、筋肉痛、かゆみ、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、全赤血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、心悸亢進、洞性頻脈、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視界のぼやけ、腹部膨満、腹痛、便秘、口内乾燥、消化不良、ガス溜まり、排便回数の増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管の不快感、歯茎の痛み、嘔血、過剰胃酸症、血便、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、衰弱、胸痛、胸部の不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、質量、痛み、喉の渇き、胆石症、糖尿病、肝脂肪症、肝炎、肝肥大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉痙攣、筋肉単一収縮、筋肉狭窄、筋力低下、筋骨格痛、筋肉硬直、味覚変化、バランス異常、脳血管障害、ギラン・バレー症候群、頭痛、不完全麻痺、感覚低下、嗅覚減退、熱感塞栓症、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、震え、不安、憂鬱、不眠、興奮性、性欲減退、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎結石、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性型乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、喉の刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚蕁麻疹、斑点出血、湿疹、髪の色変化、毛髪成長異常、多汗症、皮膚剥離、小点出血、光過敏症、かゆみ、紫斑症、皮膚の変色、色素沈着の変化、皮膚病変、腋臭異常、じんましん、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、中炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、グルコース増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CKP増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク質増加、プロトロンビン時間延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死溶解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重度のアレルギー反応、過敏反応、肝不全、黄疸、肝障害、肝機能異常、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色~黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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