タミレックスカプセル45mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の影響を受けずに投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下できない成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。透析期間の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザウイルスが流行している地域でのみ使用すべきです。 この薬はインフルエンザAとBに対してのみ効果が証明されており、他の感染症については安全性と効果が確認されていません。 特に小児及び青少年においてこの薬を服用中に神経精神系の異常反応が報告されているため、異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除いて使用しないのが原則です。 この薬または構成成分にアレルギー反応がある患者は服用を避けなければなりません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎患者などの高リスク群には慎重に投与する必要があります。 服用時によく見られる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的です。 稀に皮疹、肝機能異常、精神神経系の異常症状が現れることがあるため、異常症状が生じた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の場合は治療の利益とリスクを考慮して慎重に投与する必要があります。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性及び効果が確立されていないため、使用しないことをお勧めします。 高齢者は通常用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を訪れ適切な措置を受けなければなりません。 この薬は他の薬物との大きな相互作用はありませんが、特定の薬物と併用する際には注意が必要であるため、服用中の薬について知らせる必要があります。 自動車の運転や機械の操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザそのものによる症状には注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、容器を替えたりしないことが安全です。

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この薬は空気や湿気から保護するため密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白または淡黄色の粉末が入った上下部が淡い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP