サムスンソリフェナシン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4（CYP3A4）阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

この薬は、尿閉症状がある場合や重度の消化管疾患、重症筋無力症、閉隅角緑内障の患者には使用してはなりません。 また、この薬またはその成分にアレルギーのある方、血液透析中の方、重度の肝障害患者および重度の腎障害患者の中で特定の薬を服用中の方も投与してはいけません。 尿閉のリスクがある膀胱出口閉塞患者、消化管閉塞疾患患者、消化管運動低下リスクのある患者などは注意して使用する必要があります。 この薬を服用すると、口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れる可能性があり、特に高用量服用時に副作用が発生するリスクが高くなります。 QT延長症候群や高カリウム血症の方は、心不整脈のリスクがあるため注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が現れる場合があるため、これらの症状が発生した場合はすぐに使用を中止し、治療を受けなければなりません。 運転や機械操作時には、眠気や視力ぼやけなどの症状が影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン剤と併用する場合、効果が増大したり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 CYP3A4酵素を抑制する薬との併用時には用量調整が必要であり、特に重度の肝・腎障害患者は併用を避けるべきです。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、使用時には慎重になる必要があり、授乳中の場合は母乳を通じて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、使用しない方が良いでしょう。 小児に対する安全性も確認されていないため、小児には投与してはなりません。 過量服用時には中枢神経系症状、心不整脈、呼吸不全などが現れる場合があるため、直ちに医療従事者の治療を受けなければなりません。 この薬は長期使用しても癌発生リスクが増加しないとされており、生殖能力や胎児発達に直接的な影響は報告されていません。

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この薬は、空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管してください。また、薬はとても暑い場所や非常に寒い場所でなく、摂氏1度から30度の室温で保管することが望ましいです。

外形

淡い桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP×10)]